Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt tlenu urazu chirurgicznego

29 października 2015 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust

Koszt tlenu w urazie chirurgicznym (CO2ST) — studium wykonalności nieinwazyjnego pomiaru dostarczania i zużycia tlenu po poważnych operacjach jamy brzusznej

Badacze zbadają związek między pooperacyjnym zużyciem tlenu (za pomocą nieinwazyjnej technologii pomiarowej) a powikłaniami u pacjentów poddawanych współcześnie poważnym operacjom brzusznym. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​poważna operacja może wywołać fizjologiczną reakcję stresową, która skutkuje wzrostem pooperacyjnego zapotrzebowania metabolicznego i zużycia tlenu (V̇O2), co musi być zaspokojone przez zwiększoną podaż tlenu (DO2).

  1. Określenie wykonalności nieinwazyjnego pomiaru zużycia tlenu (V̇O2) za pomocą kalorymetrii pośredniej w kohorcie pacjentów
  2. Aby określić wykonalność nieinwazyjnego pomiaru dostarczania tlenu (DO2) w tej samej kohorcie przy użyciu nieinwazyjnych pomiarów pojemności minutowej serca, nasycenia tlenem i hemoglobiny (czas przejścia fali tętna i techniki kooksymetryczne)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne nieinwazyjnych pomiarów V̇O2 i DO2 przed operacją i w 8 punktach czasowych w ciągu 48 godzin po operacji w kohorcie 40 pacjentów poddawanych planowym poważnym operacjom brzusznym (zarówno otwartym, jak i laparoskopowym) z przedoperacyjnym testem wysiłkowym krążeniowo-oddechowym (CPET).

W ramach prac pilotażowych badających związek między pooperacyjnym zużyciem tlenu a powikłaniami u pacjentów poddawanych współczesnym poważnym operacjom brzusznym, badacze muszą określić i ocenić nasilenie powikłań. Ankieta zachorowalności pooperacyjnej (POMS) to prosta skala wyników zaprojektowana w celu rejestrowania częstości występowania klinicznie ważnych powikłań — w szczególności powikłań, które mogą zatrzymać pacjenta w szpitalu. Wynik POMS przeprowadzony w 5. dniu prawdopodobnie pozwoli odróżnić pacjentów, którzy dobrze wracają do zdrowia, od tych, u których rozwijają się powikłania. POMS jest łatwy do wykonania, ma dobrą trafność wewnętrzną i pozwala przewidywać przedłużoną długość pobytu. POMS nie jest prostą skalą addytywną; jednak pacjenci z wynikiem POMS równym 1 lub wyższym z dużym prawdopodobieństwem pozostaną w szpitalu, podczas gdy pacjenci z wynikiem 0 prawdopodobnie będą mogli wrócić do domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej dużej otwartej lub laparoskopowej operacji jamy brzusznej w Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  • W trakcie planowej poważnej otwartej lub laparoskopowej operacji jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Wymagania dotyczące wentylacji pooperacyjnej
  • Wymóg wdychanego stężenia tlenu (FiO2) > 28% do utrzymania nasycenia tlenem ≥ 90%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Planowa poważna operacja jamy brzusznej
Pacjenci poddawani planowej dużej otwartej lub laparoskopowej operacji jamy brzusznej w Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik chorobowości pooperacyjnej (POMS)
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Ankieta zachorowalności pooperacyjnej (POMS) to prosta skala wyników zaprojektowana w celu rejestrowania częstości występowania klinicznie ważnych powikłań — w szczególności powikłań, które mogą zatrzymać pacjenta w szpitalu. Wynik POMS przeprowadzony w 5. dniu prawdopodobnie pozwoli odróżnić pacjentów, którzy dobrze wracają do zdrowia, od tych, u których rozwijają się powikłania. POMS jest łatwy do wykonania, ma dobrą trafność wewnętrzną i pozwala przewidywać przedłużoną długość pobytu. POMS nie jest prostą skalą addytywną; jednak pacjenci z wynikiem POMS równym 1 lub wyższym z dużym prawdopodobieństwem pozostaną w szpitalu, podczas gdy pacjenci z wynikiem 0 prawdopodobnie będą mogli wrócić do domu.
5 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: szacowana średnia długość pobytu w szpitalu 5 - 7 dni
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu po operacji
szacowana średnia długość pobytu w szpitalu 5 - 7 dni
Nieplanowane przyjęcie na oddział intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5-7 dni
Przyglądamy się przyjęciu na oddział intensywnej terapii, które nie zostało zorganizowane przed operacją – pewna część pacjentów jest rutynowo przyjmowana na oddział intensywnej terapii z powodu chorób współistniejących. Poszukujemy tych pacjentów, których stan zdrowia uznano za wystarczająco sprawnych, aby nie potrzebować intensywnej opieki pooperacyjnej, którzy następnie wymagają przyjęcia do szpitala i długości ich pobytu.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5-7 dni
Powraca na salę operacyjną
Ramy czasowe: Liczba zdarzeń podczas przyjęcia do szpitala (szacowany średni czas pobytu w szpitalu 5 - 7 dni)
Liczba powrotów pacjenta na salę operacyjną podczas przyjęcia do indeksu.
Liczba zdarzeń podczas przyjęcia do szpitala (szacowany średni czas pobytu w szpitalu 5 - 7 dni)
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Liczba ponownych przyjęć do szpitala po wypisie ze szpitala związana z operacją pacjentów
W ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie ze szpitala
Śmiertelność pacjentów po operacjach do 30 dni po wypisie
Do 30 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/P/123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj