O custo em oxigênio de trauma cirúrgico
O Custo do Oxigênio no Trauma Cirúrgico (CO2ST) - um Estudo de Viabilidade da Medição Não Invasiva do Fornecimento e Consumo de Oxigênio Após Grande Cirurgia Abdominal
Os investigadores examinarão a relação entre o consumo de oxigênio pós-operatório (usando tecnologia de medição não invasiva) e as complicações em pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais contemporâneas. A hipótese dos investigadores é que uma grande cirurgia pode desencadear uma resposta fisiológica ao estresse que resulta em um aumento na demanda metabólica pós-operatória e no consumo de oxigênio (V̇O2), que deve ser atendido por um aumento na oferta de oxigênio (DO2).
- Determinar a viabilidade da medição não invasiva do consumo de oxigênio (V̇O2) usando calorimetria indireta em uma coorte de pacientes
- Determinar a viabilidade da medição não invasiva da entrega de oxigênio (DO2) na mesma coorte usando medidas não invasivas de débito cardíaco, saturação de oxigênio e hemoglobina (tempo de trânsito da onda de pulso e técnicas de cooximetria)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo observacional prospectivo de medições não invasivas de V̇O2 e DO2 no pré-operatório e em 8 momentos nas 48 horas de pós-operatório em uma coorte de 40 pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte (aberta e laparoscópica) com teste de exercício cardiopulmonar pré-operatório (CPE).
Como trabalho piloto que examina a relação entre o consumo de oxigênio pós-operatório e as complicações em pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais contemporâneas, os investigadores precisam definir e classificar a gravidade das complicações. O Post-Operative Morbidity Survey (POMS) é uma escala de resultado simples projetada para registrar a incidência de complicações clinicamente importantes - especificamente complicações que provavelmente manterão um paciente no hospital. É provável que uma pontuação do POMS realizada no dia 5 seja discriminativa entre pacientes que estão se recuperando bem e aqueles que estão desenvolvendo complicações. O POMS é facilmente realizado, tem boa validade interna e é preditivo de tempo prolongado de internação. O POMS não é uma escala aditiva simples; no entanto, os pacientes com pontuação POMS de 1 ou mais têm grande probabilidade de permanecer no hospital, enquanto aqueles com pontuação de 0 provavelmente poderão ir para casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos.
- Submetidos a grandes cirurgias abdominais abertas ou laparoscópicas eletivas.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Requisito para ventilação pós-operatória
- Necessidade de concentrações inspiradas de oxigênio (FiO2) > 28% para manter as saturações de oxigênio ≥ 90%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia abdominal eletiva de grande porte
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta ou laparoscópica eletiva no Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de morbidade pós-operatória (POMS)
Prazo: 5º dia pós cirurgia
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O Post-Operative Morbidity Survey (POMS) é uma escala de resultado simples projetada para registrar a incidência de complicações clinicamente importantes - especificamente complicações que provavelmente manterão um paciente no hospital.
É provável que uma pontuação do POMS realizada no dia 5 seja discriminativa entre pacientes que estão se recuperando bem e aqueles que estão desenvolvendo complicações.
O POMS é facilmente realizado, tem boa validade interna e é preditivo de tempo prolongado de internação.
O POMS não é uma escala aditiva simples; no entanto, os pacientes com pontuação POMS de 1 ou mais têm grande probabilidade de permanecer no hospital, enquanto aqueles com pontuação de 0 provavelmente poderão ir para casa.
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5º dia pós cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: tempo médio estimado de internação de 5 a 7 dias
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O número de dias que o paciente está no hospital após a cirurgia
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tempo médio estimado de internação de 5 a 7 dias
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Admissão não planejada em terapia intensiva.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 a 7 dias
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Estamos analisando a admissão em terapia intensiva que não foi planejada no pré-operatório - uma certa proporção de pacientes é admitida rotineiramente em terapia intensiva devido a comorbidades médicas.
Estamos procurando aqueles pacientes que foram considerados aptos o suficiente para não precisarem de cuidados intensivos no pós-operatório que posteriormente precisem de internação e a duração de sua permanência lá.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 a 7 dias
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Retorno ao centro cirúrgico
Prazo: Número de eventos durante a internação hospitalar (tempo médio estimado de internação de 5 a 7 dias)
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O número de vezes que um paciente precisa retornar à sala de cirurgia durante sua admissão inicial.
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Número de eventos durante a internação hospitalar (tempo médio estimado de internação de 5 a 7 dias)
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Readmissão hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Número de reinternações no hospital após a alta devido à cirurgia do paciente
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Mortalidade
Prazo: Até 30 dias após a alta hospitalar
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Taxa de mortalidade do paciente após a cirurgia até 30 dias após a alta
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Até 30 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/P/123
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