El costo en oxígeno del trauma quirúrgico
El costo en oxígeno del trauma quirúrgico (CO2ST): un estudio de viabilidad de la medición no invasiva del suministro y consumo de oxígeno después de una cirugía abdominal mayor
Los investigadores examinarán la relación entre el consumo de oxígeno posoperatorio (utilizando tecnología de medición no invasiva) y las complicaciones en pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor contemporánea. La hipótesis de los investigadores es que la cirugía mayor puede desencadenar una respuesta de estrés fisiológico que resulte en un aumento de la demanda metabólica posoperatoria y del consumo de oxígeno (VO2), que debe satisfacerse mediante un aumento del suministro de oxígeno (DO2).
- Determinar la viabilidad de la medición no invasiva del consumo de oxígeno (VO2) mediante calorimetría indirecta en una cohorte de pacientes
- Determinar la viabilidad de la medición no invasiva del aporte de oxígeno (DO2) en la misma cohorte utilizando medidas no invasivas del gasto cardíaco, la saturación de oxígeno y la hemoglobina (técnicas de cooximetría y tiempo de tránsito de la onda del pulso)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Estudio observacional prospectivo de mediciones no invasivas de VO2 y DO2 antes de la operación y en 8 puntos de tiempo en las 48 horas posteriores a la operación en una cohorte de 40 pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva (tanto abierta como laparoscópica) con una prueba de esfuerzo cardiopulmonar preoperatoria (CPET).
Como trabajo piloto que examina la relación entre el consumo de oxígeno posoperatorio y las complicaciones en pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor contemporánea, los investigadores deben definir y calificar la gravedad de las complicaciones. La Encuesta de morbilidad postoperatoria (POMS) es una escala de resultados simple diseñada para registrar la incidencia de complicaciones clínicamente importantes, específicamente complicaciones que probablemente mantendrán a un paciente en el hospital. Es probable que una puntuación POMS realizada el día 5 sea discriminatoria entre los pacientes que se están recuperando bien y los que están desarrollando complicaciones. POMS se realiza fácilmente, tiene buena validez interna y es predictivo de una estadía prolongada. POMS no es una simple escala aditiva; sin embargo, es muy probable que los pacientes con una puntuación POMS de 1 o superior permanezcan en el hospital, mientras que aquellos con una puntuación de 0 probablemente puedan irse a casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Sometidos a cirugía abdominal mayor abierta o laparoscópica electiva.
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Necesidad de ventilación postoperatoria
- Requerimiento de concentraciones de oxígeno inspirado (FiO2) > 28% para mantener saturaciones de oxígeno ≥ 90%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía abdominal mayor electiva
Pacientes que se someten a cirugía abdominal abierta o laparoscópica mayor electiva en el National Health Service (NHS) Trust (PHNT) de los hospitales de Plymouth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de morbilidad postoperatoria (POMS)
Periodo de tiempo: Día 5 después de la cirugía
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La Encuesta de morbilidad postoperatoria (POMS) es una escala de resultados simple diseñada para registrar la incidencia de complicaciones clínicamente importantes, específicamente complicaciones que probablemente mantendrán a un paciente en el hospital.
Es probable que una puntuación POMS realizada el día 5 sea discriminatoria entre los pacientes que se están recuperando bien y los que están desarrollando complicaciones.
POMS se realiza fácilmente, tiene buena validez interna y es predictivo de una estadía prolongada.
POMS no es una simple escala aditiva; sin embargo, es muy probable que los pacientes con una puntuación POMS de 1 o superior permanezcan en el hospital, mientras que aquellos con una puntuación de 0 probablemente puedan irse a casa.
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Día 5 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: duración media estimada de la estancia hospitalaria de 5 a 7 días
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El número de días que el paciente está en el hospital después de la cirugía.
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duración media estimada de la estancia hospitalaria de 5 a 7 días
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Ingreso no planificado a cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 a 7 días.
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Estamos analizando la admisión a cuidados intensivos que no se organizó antes de la operación; una cierta proporción de pacientes ingresa de forma rutinaria en cuidados intensivos debido a comorbilidades médicas.
Estamos buscando a aquellos pacientes que se consideraron lo suficientemente aptos para no necesitar cuidados intensivos después de la operación y que posteriormente necesiten admisión allí, y la duración de su estadía allí.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 5 a 7 días.
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Vuelve al quirófano
Periodo de tiempo: Número de eventos durante el ingreso hospitalario (duración media estimada de la estancia hospitalaria de 5 a 7 días)
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El número de veces que un paciente debe regresar al quirófano durante su ingreso índice.
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Número de eventos durante el ingreso hospitalario (duración media estimada de la estancia hospitalaria de 5 a 7 días)
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
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Número de reingresos al hospital después del alta debido a la cirugía de los pacientes
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Dentro de los 30 días del alta hospitalaria
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Tasa de mortalidad del paciente después de la cirugía hasta 30 días después del alta
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Hasta 30 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/P/123
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