Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnaden for oksygen ved kirurgiske traumer

29. oktober 2015 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust

The Cost in Oxygen of Surgical Trauma (CO2ST) - en mulighetsstudie av ikke-invasiv måling av oksygentilførsel og -forbruk etter større abdominal kirurgi

Etterforskerne vil undersøke forholdet mellom postoperativt oksygenforbruk (ved bruk av ikke-invasiv måleteknologi) og komplikasjoner hos pasienter som har moderne store abdominalkirurgiske inngrep. Etterforskernes hypotese er at større operasjoner kan utløse en fysiologisk stressrespons som resulterer i en økning i postoperativt metabolsk behov og oksygenforbruk (V̇O2) som må dekkes av økt oksygentilførsel (DO2).

  1. For å bestemme gjennomførbarheten av ikke-invasiv måling av oksygenforbruk (V̇O2) ved bruk av indirekte kalorimetri i en kohort av pasienter
  2. For å bestemme gjennomførbarheten av ikke-invasiv måling av oksygentilførsel (DO2) i samme kohort ved bruk av ikke-invasive målinger av hjertevolum, oksygenmetning og hemoglobin (pulsbølgepasseringstid og ko-oksymetriteknikker)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv observasjonsstudie av ikke-invasive målinger av V̇O2 og DO2 preoperativt og ved 8 tidspunkter i 48 timer postoperativt i en kohort på 40 pasienter som gjennomgår elektiv større abdominal kirurgi (både åpen og laparoskopisk) med en preoperativ kardiopulmonal treningstesting (CPET).

Som pilotarbeid som undersøker forholdet mellom postoperativt oksygenforbruk og komplikasjoner hos pasienter som har moderne store abdominale operasjoner, må etterforskerne definere og gradere alvorlighetsgraden av komplikasjoner. Post-Operative Morbidity Survey (POMS) er en enkel utfallsskala designet for å registrere forekomsten av klinisk viktige komplikasjoner - spesielt komplikasjoner som sannsynligvis vil holde en pasient på sykehus. En POMS-score utført på dag 5 vil sannsynligvis være diskriminerende mellom pasienter som blir friske, og de som utvikler komplikasjoner. POMS utføres enkelt, har god intern validitet og er prediktiv for lengre liggetid. POMS er ikke en enkel additiv skala; Imidlertid er det høyst sannsynlig at pasienter med POMS-skåre på 1 eller høyere forblir på sykehus, mens de med en score på 0 sannsynligvis vil kunne reise hjem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv større åpen eller laparoskopisk abdominal kirurgi ved Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år.
  • Gjennomgår elektiv større åpen eller laparoskopisk abdominal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Krav til postoperativ ventilasjon
  • Krav til inspirerte oksygenkonsentrasjoner (FiO2) > 28 % for å opprettholde oksygenmetninger ≥ 90 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Elektiv større abdominal kirurgi
Pasienter som gjennomgår elektiv større åpen eller laparoskopisk abdominal kirurgi ved Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ morbiditetsscore (POMS)
Tidsramme: Dag 5 etter operasjonen
Post-Operative Morbidity Survey (POMS) er en enkel utfallsskala designet for å registrere forekomsten av klinisk viktige komplikasjoner - spesielt komplikasjoner som sannsynligvis vil holde en pasient på sykehus. En POMS-score utført på dag 5 vil sannsynligvis være diskriminerende mellom pasienter som blir friske, og de som utvikler komplikasjoner. POMS utføres enkelt, har god intern validitet og er prediktiv for lengre liggetid. POMS er ikke en enkel additiv skala; Imidlertid er det høyst sannsynlig at pasienter med POMS-skåre på 1 eller høyere forblir på sykehus, mens de med en score på 0 sannsynligvis vil kunne reise hjem.
Dag 5 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: estimert gjennomsnittlig liggetid på 5 - 7 dager
Antall dager pasienten er på sykehus etter operasjonen
estimert gjennomsnittlig liggetid på 5 - 7 dager
Uplanlagt innleggelse til akuttmottak.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 - 7 dager
Vi ser på innleggelse til akuttmottak som ikke var tilrettelagt preoperativt – en viss andel av pasientene blir rutinemessig innlagt i kritisk behandling på grunn av medisinske komorbiditeter. Vi ser etter de pasientene som ble ansett som skikkete nok til å ikke trenge akuttbehandling postoperativt som senere trenger innleggelse der, og lengden på oppholdet der.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 - 7 dager
Går tilbake til operasjonssalen
Tidsramme: Antall hendelser under sykehusinnleggelse (estimert gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold på 5 - 7 dager)
Antall ganger en pasient må returneres til operasjonsstuen under indeksinnleggelsen.
Antall hendelser under sykehusinnleggelse (estimert gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold på 5 - 7 dager)
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Antall reinnleggelser til sykehus etter utskrivning oppstemt over pasientens operasjon
Innen 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Pasientdødelighet etter operasjon inntil 30 dager etter utskrivning
Inntil 30 dager etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/P/123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere