Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость кислорода при хирургической травме

29 октября 2015 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust

Стоимость кислорода при хирургической травме (CO2ST) - технико-экономическое обоснование неинвазивного измерения доставки и потребления кислорода после обширной операции на брюшной полости

Исследователи изучат взаимосвязь между послеоперационным потреблением кислорода (с использованием неинвазивной технологии измерения) и осложнениями у пациентов, перенесших современные крупные абдоминальные операции. Гипотеза исследователей заключается в том, что обширная хирургическая операция может вызвать реакцию физиологического стресса, которая приводит к увеличению послеоперационной метаболической потребности и потребления кислорода (V̇O2), что должно удовлетворяться увеличением доставки кислорода (DO2).

Определить возможность неинвазивного измерения потребления кислорода (V̇O2) с помощью непрямой калориметрии у когорты пациентов.
Определить возможность неинвазивного измерения доставки кислорода (DO2) в той же группе с использованием неинвазивных измерений сердечного выброса, насыщения кислородом и гемоглобина (времени прохождения пульсовой волны и методов кооксиметрии).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проспективное обсервационное исследование неинвазивных измерений V̇O2 и DO2 до операции и в 8 временных точках в течение 48 часов после операции в когорте из 40 пациентов, перенесших плановые обширные абдоминальные операции (как открытые, так и лапароскопические) с предоперационным кардиопульмональным нагрузочным тестом (КПЕТ).

В качестве экспериментальной работы по изучению взаимосвязи между послеоперационным потреблением кислорода и осложнениями у пациентов, перенесших современные обширные абдоминальные операции, исследователям необходимо определить и оценить тяжесть осложнений. Исследование послеоперационной заболеваемости (POMS) представляет собой простую шкалу исходов, предназначенную для регистрации частоты клинически важных осложнений, особенно осложнений, которые могут привести к тому, что пациент останется в больнице. Оценка POMS, выполненная на 5-й день, вероятно, будет различать пациентов, которые выздоравливают, и тех, у кого развиваются осложнения. POMS легко выполняется, имеет хорошую внутреннюю валидность и позволяет прогнозировать продолжительное пребывание в стационаре. POMS — это не простая аддитивная шкала; однако пациенты с оценкой POMS 1 или выше, скорее всего, останутся в больнице, тогда как пациенты с оценкой 0, скорее всего, смогут вернуться домой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- Devon
  - Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
    - Plymouth Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую обширную открытую или лапароскопическую абдоминальную операцию в Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
Плановая обширная открытая или лапароскопическая абдоминальная операция.

Критерий исключения:

Отказ от участия
Требования к послеоперационной вентиляции
Требование концентрации кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) > 28% для поддержания насыщения кислородом ≥ 90%.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Плановая обширная абдоминальная операция Пациенты, перенесшие плановую обширную открытую или лапароскопическую абдоминальную операцию в Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
показатель послеоперационной заболеваемости (POMS) Временное ограничение: 5 день после операции	Исследование послеоперационной заболеваемости (POMS) представляет собой простую шкалу исходов, предназначенную для регистрации частоты клинически важных осложнений, особенно осложнений, которые могут привести к тому, что пациент останется в больнице. Оценка POMS, выполненная на 5-й день, вероятно, будет различать пациентов, которые выздоравливают, и тех, у кого развиваются осложнения. POMS легко выполняется, имеет хорошую внутреннюю валидность и позволяет прогнозировать продолжительное пребывание в стационаре. POMS — это не простая аддитивная шкала; однако пациенты с оценкой POMS 1 или выше, скорее всего, останутся в больнице, тогда как пациенты с оценкой 0, скорее всего, смогут вернуться домой.	5 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: предполагаемая средняя продолжительность пребывания в больнице 5-7 дней	Количество дней пребывания пациента в стационаре после операции	предполагаемая средняя продолжительность пребывания в больнице 5-7 дней
Незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 5-7 дней.	Мы рассматриваем госпитализацию в реанимацию, которая не была организована до операции — определенная часть пациентов регулярно госпитализируется в реанимацию из-за сопутствующих заболеваний. Мы ищем тех пациентов, которые были признаны достаточно пригодными для того, чтобы не нуждаться в интенсивной терапии после операции, которые впоследствии нуждаются в госпитализации, и продолжительность их пребывания там.	Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 5-7 дней.
Возврат в операционную Временное ограничение: Количество событий во время госпитализации (оценочная средняя продолжительность пребывания в больнице 5–7 дней)	Сколько раз пациент должен быть возвращен в операционную во время его индексной госпитализации.	Количество событий во время госпитализации (оценочная средняя продолжительность пребывания в больнице 5–7 дней)
Повторная госпитализация Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара	Количество повторных госпитализаций после выписки, связанной с хирургическим вмешательством	В течение 30 дней после выписки из стационара
Смертность Временное ограничение: До 30 дней после выписки из стационара	Смертность пациентов после операции в течение 30 дней после выписки	До 30 дней после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Plymouth NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

14/P/123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .