Omkostningerne i ilt ved kirurgiske traumer
Omkostningerne i ilt ved kirurgisk traume (CO2ST) - en gennemførlighedsundersøgelse af den ikke-invasive måling af ilttilførsel og -forbrug efter større abdominal kirurgi
Forskerne vil undersøge forholdet mellem postoperativt iltforbrug (ved hjælp af ikke-invasiv måleteknologi) og komplikationer hos patienter, der har gennemgået en moderne større abdominal kirurgi. Efterforskernes hypotese er, at større operationer kan udløse en fysiologisk stressreaktion, der resulterer i en stigning i postoperativt metabolisk behov og iltforbrug (V̇O2), som skal dækkes af en øget ilttilførsel (DO2).
- At bestemme gennemførligheden af ikke-invasiv måling af iltforbrug (V̇O2) ved hjælp af indirekte kalorimetri i en kohorte af patienter
- At bestemme gennemførligheden af ikke-invasiv måling af ilttilførsel (DO2) i den samme kohorte ved hjælp af ikke-invasive målinger af hjertevolumen, iltmætning og hæmoglobin (pulsbølgegennemgangstid og co-oximetriteknikker)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationsundersøgelse af non-invasive målinger af V̇O2 og DO2 præoperativt og på 8 tidspunkter i de 48 timer postoperativt i en kohorte på 40 patienter, der gennemgår elektiv større abdominal kirurgi (både åben og laparoskopisk) med en præoperativ kardiopulmonal træningstest (CPET).
Som pilotarbejde, der undersøger forholdet mellem postoperativt iltforbrug og komplikationer hos patienter, der har gennemgået en større abdominal operation, er efterforskerne nødt til at definere og gradere sværhedsgraden af komplikationer. Post-Operative Morbidity Survey (POMS) er en simpel udfaldsskala designet til at registrere forekomsten af klinisk vigtige komplikationer - specifikt komplikationer, der sandsynligvis vil holde en patient på hospitalet. En POMS-score udført på dag 5 er sandsynligvis diskriminerende mellem patienter, der er ved at komme sig godt, og dem, der udvikler komplikationer. POMS er let at udføre, har god intern validitet og er prædiktiv for en længerevarende opholdstid. POMS er ikke en simpel additiv skala; dog er det højst sandsynligt, at patienter med POMS-score på 1 eller højere forbliver på hospitalet, hvorimod patienter med en score på 0 sandsynligvis vil være i stand til at tage hjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller derover.
- Undergår elektiv større åben eller laparoskopisk abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Krav til postoperativ ventilation
- Krav om indåndede iltkoncentrationer (FiO2) > 28 % for at opretholde iltmætninger ≥ 90 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Elektiv større abdominal operation
Patienter, der gennemgår elektiv større åben eller laparoskopisk abdominal kirurgi hos Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ morbiditetsscore (POMS)
Tidsramme: Dag 5 efter operationen
|
Post-Operative Morbidity Survey (POMS) er en simpel udfaldsskala designet til at registrere forekomsten af klinisk vigtige komplikationer - specifikt komplikationer, der sandsynligvis vil holde en patient på hospitalet.
En POMS-score udført på dag 5 er sandsynligvis diskriminerende mellem patienter, der er ved at komme sig godt, og dem, der udvikler komplikationer.
POMS er let at udføre, har god intern validitet og er prædiktiv for en længerevarende opholdstid.
POMS er ikke en simpel additiv skala; dog er det højst sandsynligt, at patienter med POMS-score på 1 eller højere forbliver på hospitalet, hvorimod patienter med en score på 0 sandsynligvis vil være i stand til at tage hjem.
|
Dag 5 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: estimeret gennemsnitlig indlæggelsestid på 5 - 7 dage
|
Antallet af dage patienten er indlagt efter operationen
|
estimeret gennemsnitlig indlæggelsestid på 5 - 7 dage
|
|
Uplanlagt indlæggelse på intensivafdeling.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 - 7 dage
|
Vi ser på indlæggelse på intensivafdeling, som ikke var tilrettelagt præoperativt - en vis del af patienterne bliver rutinemæssigt indlagt på intensivafdeling på grund af medicinske følgesygdomme.
Vi leder efter de patienter, som blev vurderet egnede til ikke at have behov for kritisk pleje postoperativt, og som efterfølgende har behov for indlæggelse der, og længden af deres ophold der.
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 5 - 7 dage
|
|
Vender tilbage til operationsstuen
Tidsramme: Antal hændelser under hospitalsindlæggelse (estimeret gennemsnitlig varighed af hospitalsophold på 5 - 7 dage)
|
Antallet af gange, en patient skal returneres til operationsstuen under deres indeksindlæggelse.
|
Antal hændelser under hospitalsindlæggelse (estimeret gennemsnitlig varighed af hospitalsophold på 5 - 7 dage)
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
Antal genindlæggelser på hospitalet efter udskrivelse opstemt over patientens operation
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelse
|
Patientdødelighed efter operation op til 30 dage efter udskrivelse
|
Op til 30 dage efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/P/123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater