De kosten in zuurstof van chirurgisch trauma
De kosten in zuurstof van chirurgisch trauma (CO2ST) - een haalbaarheidsstudie van de niet-invasieve meting van zuurstofafgifte en -verbruik na een grote buikoperatie
De onderzoekers gaan de relatie onderzoeken tussen postoperatief zuurstofverbruik (met behulp van niet-invasieve meettechnologie) en complicaties bij patiënten die een hedendaagse grote buikoperatie ondergaan. De hypothese van de onderzoekers is dat een grote operatie een fysiologische stressreactie kan uitlokken die resulteert in een toename van de postoperatieve metabolische vraag en het zuurstofverbruik (V̇O2), waaraan moet worden voldaan door een verhoogde zuurstofafgifte (DO2).
- Om de haalbaarheid te bepalen van niet-invasieve meting van zuurstofverbruik (V̇O2) met behulp van indirecte calorimetrie in een cohort van patiënten
- De haalbaarheid bepalen van niet-invasieve meting van zuurstofafgifte (DO2) in hetzelfde cohort met behulp van niet-invasieve metingen van hartminuutvolume, zuurstofverzadiging en hemoglobine (pulsgolftransittijd en co-oximetrietechnieken)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve observationele studie van niet-invasieve metingen van V̇O2 en DO2 preoperatief en op 8 tijdstippen in de 48 uur postoperatief in een cohort van 40 patiënten die electieve grote abdominale chirurgie ondergaan (zowel open als laparoscopisch) met een preoperatieve cardiopulmonale inspanningstest (CPET).
Als pilotwerk waarin de relatie tussen postoperatief zuurstofverbruik en complicaties wordt onderzocht bij patiënten die een hedendaagse grote buikoperatie ondergaan, moeten de onderzoekers de ernst van de complicaties definiëren en beoordelen. De Post-Operative Morbidity Survey (POMS) is een eenvoudige uitkomstschaal die is ontworpen om de incidentie van klinisch belangrijke complicaties vast te leggen - met name complicaties die een patiënt waarschijnlijk in het ziekenhuis houden. Een POMS-score uitgevoerd op dag 5 is waarschijnlijk discriminerend tussen patiënten die goed herstellen en patiënten die complicaties ontwikkelen. POMS is gemakkelijk uit te voeren, heeft een goede interne validiteit en is voorspellend voor een verlengd verblijf. POMS is geen eenvoudige additieve schaal; patiënten met een POMS-score van 1 of hoger zullen echter zeer waarschijnlijk in het ziekenhuis blijven, terwijl degenen met een score van 0 waarschijnlijk naar huis kunnen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
- Een electieve grote open of laparoscopische buikoperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Vereiste voor postoperatieve ventilatie
- Vereiste van ingeademde zuurstofconcentraties (FiO2) > 28% om zuurstofverzadiging ≥ 90% te behouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Electieve grote buikoperatie
Patiënten die electieve grote open of laparoscopische abdominale chirurgie ondergaan bij Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve morbiditeitsscore (POMS)
Tijdsspanne: Dag 5 na de operatie
|
De Post-Operative Morbidity Survey (POMS) is een eenvoudige uitkomstschaal die is ontworpen om de incidentie van klinisch belangrijke complicaties vast te leggen - met name complicaties die een patiënt waarschijnlijk in het ziekenhuis houden.
Een POMS-score uitgevoerd op dag 5 is waarschijnlijk discriminerend tussen patiënten die goed herstellen en patiënten die complicaties ontwikkelen.
POMS is gemakkelijk uit te voeren, heeft een goede interne validiteit en is voorspellend voor een verlengd verblijf.
POMS is geen eenvoudige additieve schaal; patiënten met een POMS-score van 1 of hoger zullen echter zeer waarschijnlijk in het ziekenhuis blijven, terwijl degenen met een score van 0 waarschijnlijk naar huis kunnen.
|
Dag 5 na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: geschatte gemiddelde opnameduur van 5 - 7 dagen
|
Het aantal dagen dat de patiënt na de operatie in het ziekenhuis ligt
|
geschatte gemiddelde opnameduur van 5 - 7 dagen
|
|
Ongeplande opname op de intensive care.
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 - 7 dagen
|
We kijken naar opname op de intensive care die niet preoperatief was geregeld - een bepaald deel van de patiënten wordt routinematig opgenomen op de intensive care vanwege medische comorbiditeiten.
We zijn op zoek naar die patiënten die fit genoeg werden geacht om postoperatief geen kritieke zorg nodig te hebben en die vervolgens daar moeten worden opgenomen, en de duur van hun verblijf daar.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 5 - 7 dagen
|
|
Keert terug naar de operatiekamer
Tijdsspanne: Aantal gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname (geschatte gemiddelde opnameduur van 5 - 7 dagen)
|
Het aantal keren dat een patiënt tijdens zijn indexopname terug moet naar de operatiekamer.
|
Aantal gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname (geschatte gemiddelde opnameduur van 5 - 7 dagen)
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis na ontslag opgetogen over de operatie van de patiënt
|
Binnen 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Patiëntsterftecijfer na een operatie tot 30 dagen na ontslag
|
Tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/P/123
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .