手术创伤的氧气成本
2015年10月29日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust
手术创伤的氧气成本 (CO2ST) - 腹部大手术后无创测量氧气输送和消耗的可行性研究
研究人员将检查术后耗氧量（使用无创测量技术）与现代腹部大手术患者并发症之间的关系。 研究人员的假设是，大手术可能引发生理应激反应，导致术后代谢需求和耗氧量 (V̇O2) 增加，这必须通过增加氧气输送 (DO2) 来满足。
- 确定在一组患者中使用间接量热法无创测量耗氧量 (V̇O2) 的可行性
- 使用无创测量心输出量、氧饱和度和血红蛋白（脉搏波传播时间和血氧饱和度技术）来确定在同一队列中无创测量氧输送 (DO2) 的可行性
研究概览
地位
完全的
详细说明
对 40 名接受择期大腹部手术（开腹手术和腹腔镜手术）并进行术前心肺运动试验的患者进行术前和术后 48 小时内 8 个时间点 V̇O2 和 DO2 无创测量的前瞻性观察研究（CPET）。
作为研究现代腹部大手术患者术后耗氧量与并发症之间关系的试点工作，研究人员需要对并发症的严重程度进行定义和分级。 术后发病率调查 (POMS) 是一种简单的结果量表，旨在记录临床上重要并发症的发生率 - 特别是可能使患者住院的并发症。 第 5 天进行的 POMS 评分可能会区分恢复良好的患者和出现并发症的患者。 POMS 易于执行，具有良好的内部效度，并且可以预测延长的住院时间。 POMS 不是简单的加法秤；然而，POMS 得分为 1 或更高的患者极有可能留在医院，而得分为 0 的患者则可能能够回家。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT) 接受择期大开腹手术或腹腔镜腹部手术的患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性和女性患者。
- 接受择期大开腹手术或腹腔镜腹部手术。
排除标准：
- 拒绝参加
- 术后通气要求
- 吸入氧浓度 (FiO2) > 28% 以维持氧饱和度 ≥ 90% 的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
择期腹部大手术
在普利茅斯医院国民健康服务 (NHS) 信托 (PHNT) 接受择期大开腹手术或腹腔镜腹部手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症评分 (POMS)
大体时间：手术后第5天
|
术后发病率调查 (POMS) 是一种简单的结果量表，旨在记录临床上重要并发症的发生率 - 特别是可能使患者住院的并发症。
第 5 天进行的 POMS 评分可能会区分恢复良好的患者和出现并发症的患者。
POMS 易于执行，具有良好的内部效度，并且可以预测延长的住院时间。
POMS 不是简单的加法秤；然而，POMS 得分为 1 或更高的患者极有可能留在医院，而得分为 0 的患者则可能能够回家。
|
手术后第5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：预计平均住院时间为 5 - 7 天
|
手术后患者住院的天数
|
预计平均住院时间为 5 - 7 天
|
|
计划外进入重症监护室。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 5 - 7 天
|
我们正在考虑接受术前未安排的重症监护——一定比例的患者由于医疗合并症而常规接受重症监护。
我们正在寻找那些被认为足够健康不需要术后重症监护的患者，他们随后需要在那里住院，以及他们在那里停留的时间。
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 5 - 7 天
|
|
返回手术室
大体时间：入院期间的事件数量（预计平均住院时间为 5 - 7 天）
|
患者在首次入院期间必须返回手术室的次数。
|
入院期间的事件数量（预计平均住院时间为 5 - 7 天）
|
|
再入院
大体时间：出院后30天内
|
患者手术后出院后再次入院的次数
|
出院后30天内
|
|
死亡
大体时间：出院后最多 30 天
|
出院后 30 天内手术后的患者死亡率
|
出院后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS、University Hospital Plymouth NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月11日
首次发布 (估计)
2014年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后并发症的临床试验
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国