A műtéti trauma oxigénköltsége
A műtéti trauma oxigénköltsége (CO2ST) – a nagyobb hasi műtétek utáni oxigénszállítás és -fogyasztás non-invazív mérésének megvalósíthatósági tanulmánya
A kutatók megvizsgálják a posztoperatív oxigénfogyasztás (nem invazív mérési technológiával) és a komplikációk közötti összefüggést a kortárs nagy hasi műtéten átesett betegeknél. A kutatók hipotézise szerint a nagy műtétek fiziológiás stresszválaszt válthatnak ki, ami a műtét utáni anyagcsere-igény és az oxigénfogyasztás (V̇O2) növekedését eredményezi, amelyet fokozott oxigénszállítással (DO2) kell kielégíteni.
- Az oxigénfogyasztás (V̇O2) non-invazív mérésének megvalósíthatóságának meghatározása indirekt kalorimetriával egy betegcsoportban
- Az oxigénszállítás (DO2) non-invazív mérésének megvalósíthatóságának meghatározása ugyanabban a kohorszban a perctérfogat, az oxigéntelítettség és a hemoglobin nem invazív mérésével (pulzushullám-tranzitidő és kooximetriás technikák)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A V̇O2 és DO2 nem invazív mérésének prospektív megfigyeléses vizsgálata a műtét előtt és a műtét utáni 48 órában 8 időpontban 40 betegből álló csoportban, akik elektív nagy hasi műtéten estek át (nyitott és laparoszkópos) műtét előtti kardiopulmonális terheléses vizsgálattal. (CPET).
A posztoperatív oxigénfogyasztás és a komplikációk közötti összefüggést vizsgáló kísérleti munka során a kortárs nagy hasi műtéten átesett betegeknél a kutatóknak meg kell határozniuk és osztályozniuk kell a szövődmények súlyosságát. A Post-Operative Morbidity Survey (POMS) egy egyszerű eredményskála, amelyet a klinikailag fontos szövődmények előfordulásának rögzítésére terveztek – különösen olyan szövődményeket, amelyek miatt a beteg kórházban marad. Az 5. napon elvégzett POMS-pontszám valószínűleg megkülönböztetést tesz a jól gyógyuló betegek és azok között, akiknél szövődmények alakulnak ki. A POMS könnyen végrehajtható, jó belső érvényességgel rendelkezik, és előrejelzi a hosszabb tartózkodási időt. A POMS nem egy egyszerű additív skála; Az 1-es vagy nagyobb POMS-pontszámú betegek azonban nagy valószínűséggel kórházban maradnak, míg a 0-s pontszámmal rendelkezők valószínűleg haza tudnak menni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfi és női betegek.
- Elektív nagy nyitott vagy laparoszkópos hasi műtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- A műtét utáni lélegeztetés követelménye
- A belélegzett oxigén koncentráció követelménye (FiO2) > 28%, hogy az oxigéntelítettség ≥ 90% legyen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Választható nagy hasi műtét
A Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT) szervezetében elektív, nagy nyitott vagy laparoszkópos hasi műtéten esnek át betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív morbiditási pontszám (POMS)
Időkeret: 5. nap a műtét után
|
A Post-Operative Morbidity Survey (POMS) egy egyszerű eredményskála, amelyet a klinikailag fontos szövődmények előfordulásának rögzítésére terveztek – különösen olyan szövődményeket, amelyek miatt a beteg kórházban marad.
Az 5. napon elvégzett POMS-pontszám valószínűleg megkülönböztetést tesz a jól gyógyuló betegek és azok között, akiknél szövődmények alakulnak ki.
A POMS könnyen végrehajtható, jó belső érvényességgel rendelkezik, és előrejelzi a hosszabb tartózkodási időt.
A POMS nem egy egyszerű additív skála; Az 1-es vagy nagyobb POMS-pontszámú betegek azonban nagy valószínűséggel kórházban maradnak, míg a 0-s pontszámmal rendelkezők valószínűleg haza tudnak menni.
|
5. nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a kórházi tartózkodás becsült átlagos időtartama 5-7 nap
|
A műtét után a beteg kórházban töltött napjainak száma
|
a kórházi tartózkodás becsült átlagos időtartama 5-7 nap
|
|
Nem tervezett felvétel a kritikus osztályba.
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5-7 napig követik
|
Olyan sürgősségi ellátást vizsgálunk, amelyet nem a műtét előtt rendeztek meg – a betegek egy része rutinszerűen kerül be a sürgősségi ellátásba, mert társbetegségek miatt.
Várjuk azokat a betegeket, akiket úgy ítéltek meg, hogy a műtét után nem szorulnak kritikus ellátásra, akiket utólag oda kell felvenni, és ott tartózkodásuk időtartamát.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 5-7 napig követik
|
|
Visszatér a műtőbe
Időkeret: Események száma a kórházi felvétel során (a kórházi tartózkodás becsült átlagos időtartama 5-7 nap)
|
Azon alkalmak száma, amikor a beteget az indexfelvétel során vissza kell vinni a műtőbe.
|
Események száma a kórházi felvétel során (a kórházi tartózkodás becsült átlagos időtartama 5-7 nap)
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
Az elbocsátást követően a kórházba történő visszafogadások száma felvidította a betegek műtétét
|
A kórházból való kibocsátás után 30 napon belül
|
|
Halálozás
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A betegek halálozási aránya a műtétet követően az elbocsátást követő 30 napig
|
Legfeljebb 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/P/123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív szövődmények
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek