Kirurgisen trauman hapen hinta
Kirurgisen trauman hapen hinta (CO2ST) – Toteutettavuustutkimus hapen toimittamisen ja kulutuksen non-invasiivisesta mittauksesta suuren vatsaleikkauksen jälkeen
Tutkijat tutkivat suhdetta leikkauksen jälkeisen hapenkulutuksen (käyttämällä ei-invasiivista mittaustekniikkaa) ja komplikaatioiden välillä potilailla, joilla on nykyaikainen suuri vatsaleikkaus. Tutkijoiden hypoteesi on, että suuri leikkaus voi laukaista fysiologisen stressivasteen, joka johtaa leikkauksen jälkeisen metabolisen tarpeen ja hapenkulutuksen (V̇O2) lisääntymiseen, mikä on täytettävä lisääntyneellä hapen toimituksella (DO2).
- Määrittää hapenkulutuksen (V̇O2) non-invasiivisen mittauksen toteutettavuus epäsuoralla kalorimetrialla potilasryhmässä
- Määrittää hapen toimittamisen (DO2) non-invasiivisen mittauksen toteutettavuuden samassa kohortissa käyttämällä ei-invasiivisia sydämen minuuttitilavuuden, happisaturaation ja hemoglobiinin mittauksia (pulssiaallon kulkuaika ja kooksimetriatekniikat)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimus V̇O2:n ja DO2:n ei-invasiivisista mittauksista ennen leikkausta ja 8 ajankohdassa 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen 40 potilaan kohortissa, joille tehdään elektiivinen suuri vatsaleikkaus (sekä avoin että laparoskooppinen) ja ennen leikkausta suoritettu kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET).
Pilottityönä, jossa tutkitaan leikkauksen jälkeisen hapenkulutuksen ja komplikaatioiden välistä suhdetta potilailla, joilla on nykyaikainen suuri vatsaleikkaus, tutkijoiden on määriteltävä ja arvioitava komplikaatioiden vakavuus. Postoperative Morbidity Survey (POMS) on yksinkertainen tulosasteikko, joka on suunniteltu kirjaamaan kliinisesti merkittävien komplikaatioiden ilmaantuvuus – erityisesti komplikaatiot, jotka todennäköisesti pitävät potilaan sairaalassa. Päivänä 5 suoritettu POMS-pisteet eroavat todennäköisesti hyvin toipuvien potilaiden ja komplikaatioiden kehittymisen välillä. POMS on helppo suorittaa, sillä on hyvä sisäinen validiteetti ja se ennustaa pitkäaikaisen oleskelun. POMS ei ole yksinkertainen lisäaineasteikko; Kuitenkin potilaat, joiden POMS-pistemäärä on 1 tai enemmän, jäävät suurella todennäköisyydellä sairaalaan, kun taas ne, joiden pistemäärä on 0, voivat todennäköisesti mennä kotiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispotilaat.
- Elektiivinen suuri avoin tai laparoskooppinen vatsan leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Leikkauksen jälkeisen ilmanvaihdon vaatimus
- Sisäänhengitettyjen happipitoisuuksien (FiO2) vaatimus > 28 % happisaturaatioiden ylläpitämiseksi ≥ 90 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Valinnainen suuri vatsan leikkaus
Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri avoin tai laparoskooppinen vatsan leikkaus Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trustissa (PHNT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperative morbidity score (POMS)
Aikaikkuna: Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
Postoperative Morbidity Survey (POMS) on yksinkertainen tulosasteikko, joka on suunniteltu kirjaamaan kliinisesti merkittävien komplikaatioiden ilmaantuvuus – erityisesti komplikaatiot, jotka todennäköisesti pitävät potilaan sairaalassa.
Päivänä 5 suoritettu POMS-pisteet eroavat todennäköisesti hyvin toipuvien potilaiden ja komplikaatioiden kehittymisen välillä.
POMS on helppo suorittaa, sillä on hyvä sisäinen validiteetti ja se ennustaa pitkäaikaisen oleskelun.
POMS ei ole yksinkertainen lisäaineasteikko; Kuitenkin potilaat, joiden POMS-pistemäärä on 1 tai enemmän, jäävät suurella todennäköisyydellä sairaalaan, kun taas ne, joiden pistemäärä on 0, voivat todennäköisesti mennä kotiin.
|
Päivä 5 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: arvioitu keskimääräinen sairaalahoidon pituus 5-7 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas on sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
arvioitu keskimääräinen sairaalahoidon pituus 5-7 päivää
|
|
Suunnittelematon pääsy tehohoitoon.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5-7 päivää
|
Tarkastelemme tehohoitoon pääsyä, jota ei ole järjestetty ennen leikkausta - tietty osa potilaista joutuu tehohoitoon lääketieteellisten rinnakkaissairauksien vuoksi.
Etsimme niitä potilaita, joiden katsottiin olevan riittävän hyväkuntoisia, jotta he eivät tarvitse tehohoitoa leikkauksen jälkeen ja jotka tarvitsevat myöhemmin vastaanottoa sinne, ja heidän siellä oleskelunsa pituutta.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5-7 päivää
|
|
Palaa leikkaussaliin
Aikaikkuna: Tapahtumien määrä sairaalahoidon aikana (arvioitu sairaalahoidon kesto keskimäärin 5-7 päivää)
|
Kuinka monta kertaa potilas on palautettava leikkaussaliin hakemistoon ottamisen aikana.
|
Tapahtumien määrä sairaalahoidon aikana (arvioitu sairaalahoidon kesto keskimäärin 5-7 päivää)
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
|
Kotiutuksen jälkeisten takaisin sairaalahoitoon otettujen määrä innostui potilaan leikkauksesta
|
30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaskuolleisuus leikkauksen jälkeen jopa 30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/P/123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .