Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cena kyslíku u chirurgického traumatu

29. října 2015 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust

Cena kyslíku při chirurgickém traumatu (CO2ST) – studie proveditelnosti neinvazivního měření dodávky a spotřeby kyslíku po velké abdominální chirurgii

Vyšetřovatelé budou zkoumat vztah mezi pooperační spotřebou kyslíku (s použitím neinvazivní technologie měření) a komplikacemi u pacientů, kteří mají v současné době velké břišní operace. Hypotéza vyšetřovatelů je, že velký chirurgický zákrok může vyvolat fyziologickou stresovou reakci, která má za následek zvýšení pooperační metabolické potřeby a spotřeby kyslíku (V02), která musí být pokryta zvýšeným dodáním kyslíku (DO2).

  1. Zjistit proveditelnost neinvazivního měření spotřeby kyslíku (V̇O2) pomocí nepřímé kalorimetrie u kohorty pacientů
  2. Zjistit proveditelnost neinvazivního měření dodávky kyslíku (DO2) ve stejné kohortě pomocí neinvazivních měření srdečního výdeje, saturace kyslíkem a hemoglobinu (doba průchodu pulzní vlny a kooxymetrické techniky)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní observační studie neinvazivních měření V̇O2 a DO2 před operací a v 8 časových bodech během 48 hodin po operaci u kohorty 40 pacientů podstupujících elektivní velkou břišní operaci (otevřenou i laparoskopickou) s předoperačním vyšetřením kardiopulmonální zátěže (CPET).

Jako pilotní práce zkoumající vztah mezi pooperační spotřebou kyslíku a komplikacemi u pacientů, kteří podstoupili současnou velkou břišní operaci, je třeba, aby vyšetřovatelé určili a klasifikovali závažnost komplikací. Průzkum pooperační morbidity (POMS) je jednoduchá výsledná škála navržená k zaznamenávání výskytu klinicky závažných komplikací – konkrétně komplikací, které pravděpodobně udrží pacienta v nemocnici. Skóre POMS provedené v den 5 bude pravděpodobně rozlišovat mezi pacienty, kteří se dobře zotavují, a těmi, u kterých se rozvíjejí komplikace. POMS se snadno provádí, má dobrou interní validitu a předpovídá prodlouženou délku pobytu. POMS není jednoduchá aditivní škála; nicméně pacienti se skóre POMS 1 nebo vyšším s vysokou pravděpodobností zůstanou v nemocnici, zatímco pacienti se skóre 0 pravděpodobně budou moci jít domů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní velkou otevřenou nebo laparoskopickou břišní operaci v Plymouth Hospitals NHS Trust (PHNT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské pacienty ve věku 18 a více let.
  • Podstoupení elektivní velké otevřené nebo laparoskopické břišní operace.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Požadavek na pooperační ventilaci
  • Požadavek na koncentrace vdechovaného kyslíku (FiO2) > 28 % k udržení saturace kyslíkem ≥ 90 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Volitelná velká břišní operace
Pacienti podstupující elektivní velkou otevřenou nebo laparoskopickou břišní operaci v Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační morbidity (POMS)
Časové okno: Den 5 po operaci
Průzkum pooperační morbidity (POMS) je jednoduchá výsledná škála navržená k zaznamenávání výskytu klinicky závažných komplikací – konkrétně komplikací, které pravděpodobně udrží pacienta v nemocnici. Skóre POMS provedené v den 5 bude pravděpodobně rozlišovat mezi pacienty, kteří se dobře zotavují, a těmi, u kterých se rozvíjejí komplikace. POMS se snadno provádí, má dobrou interní validitu a předpovídá prodlouženou délku pobytu. POMS není jednoduchá aditivní škála; nicméně pacienti se skóre POMS 1 nebo vyšším s vysokou pravděpodobností zůstanou v nemocnici, zatímco pacienti se skóre 0 pravděpodobně budou moci jít domů.
Den 5 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: odhadovaná průměrná délka hospitalizace 5 - 7 dní
Počet dní, po které je pacient po operaci v nemocnici
odhadovaná průměrná délka hospitalizace 5 - 7 dní
Neplánované přijetí do intenzivní péče.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 - 7 dní
Zabýváme se přijetím do intenzivní péče, které nebylo zajištěno předoperačně – určitá část pacientů je rutinně přijímána do intenzivní péče z důvodu zdravotních komorbidit. Hledáme ty pacienty, kteří byli uznáni natolik zdatní, že pooperačně nepotřebovali kritickou péči, kteří tam následně potřebují přijetí a délku pobytu.
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 - 7 dní
Návrat na operační sál
Časové okno: Počet událostí při příjmu do nemocnice (odhadovaná průměrná délka hospitalizace 5 - 7 dní)
Kolikrát musí být pacient vrácen na operační sál během indexového příjmu.
Počet událostí při příjmu do nemocnice (odhadovaná průměrná délka hospitalizace 5 - 7 dní)
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Počet zpětných přijetí do nemocnice po propuštění do ordinace pacientů
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Úmrtnost pacientů po operaci do 30 dnů po propuštění
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/P/123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit