외과적 외상의 산소 비용
2015년 10월 29일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust
외과적 외상의 산소 비용(CO2ST) - 주요 복부 수술 후 산소 전달 및 소비의 비침습적 측정에 대한 타당성 연구
연구자들은 수술 후 산소 소비량(비침습적 측정 기술 사용)과 동시대의 주요 복부 수술을 받는 환자의 합병증 사이의 관계를 조사할 것입니다. 연구자의 가설은 대수술이 수술 후 대사 요구량과 산소 소비량(V̇O2)을 증가시키는 생리학적 스트레스 반응을 유발할 수 있으며 이는 증가된 산소 전달(DO2)에 의해 충족되어야 한다는 것입니다.
- 환자 코호트에서 간접 열량계를 사용하여 산소 소모량(V̇O2)의 비침습적 측정의 타당성을 결정하기 위해
- 심박출량, 산소 포화도 및 헤모글로빈의 비침습적 측정(맥파 통과 시간 및 산소 농도 측정 기술)을 사용하여 동일한 코호트에서 산소 전달(DO2)의 비침습적 측정의 타당성을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
선택적 주요 복부 수술(개방 및 복강경 수술 모두)을 받는 40명의 환자 코호트에서 수술 전 심폐 운동 검사와 함께 수술 전 및 수술 후 48시간 동안 8개의 시점에서 V̇O2 및 DO2의 비침습적 측정에 대한 전향적 관찰 연구 (CPET).
현대 대대 복부 수술을 받은 환자의 수술 후 산소 소비와 합병증 사이의 관계를 조사하는 파일럿 작업으로 연구자는 합병증의 중증도를 정의하고 등급을 매길 필요가 있습니다. 수술 후 이환율 조사(POMS)는 임상적으로 중요한 합병증, 특히 환자를 병원에 입원하게 할 가능성이 있는 합병증의 발생률을 기록하도록 설계된 간단한 결과 척도입니다. 5일째에 수행되는 POMS 점수는 잘 회복되고 있는 환자와 합병증이 발생하는 환자를 구분할 수 있습니다. POMS는 쉽게 수행할 수 있고 내적 타당도가 높으며 체류 기간 연장을 예측할 수 있습니다. POMS는 단순한 첨가제 스케일이 아닙니다. 그러나 POMS 점수가 1 이상인 환자는 병원에 남을 가능성이 높은 반면 점수가 0인 환자는 집에 갈 가능성이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플리머스 병원 NHS 트러스트(PHNT)에서 선택적 전공 개복 또는 복강경 복부 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 환자.
- 선택적 주요 개방 또는 복강경 복부 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 수술 후 환기 요구 사항
- 산소 포화도를 ≥ 90%로 유지하려면 흡기 산소 농도(FiO2) > 28%의 요구 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선택적 주요 복부 수술
Plymouth Hospitals National Health Service(NHS) Trust(PHNT)에서 선택적 전공 개복 또는 복강경 복부 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율 점수(POMS)
기간: 수술 후 5일째
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수술 후 이환율 조사(POMS)는 임상적으로 중요한 합병증, 특히 환자를 병원에 입원하게 할 가능성이 있는 합병증의 발생률을 기록하도록 설계된 간단한 결과 척도입니다.
5일째에 수행되는 POMS 점수는 잘 회복되고 있는 환자와 합병증이 발생하는 환자를 구분할 수 있습니다.
POMS는 쉽게 수행할 수 있고 내적 타당도가 높으며 체류 기간 연장을 예측할 수 있습니다.
POMS는 단순한 첨가제 스케일이 아닙니다. 그러나 POMS 점수가 1 이상인 환자는 병원에 남을 가능성이 높은 반면 점수가 0인 환자는 집에 갈 가능성이 높습니다.
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수술 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 예상 평균 입원 기간은 5~7일입니다.
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환자가 수술 후 병원에 있는 일수
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예상 평균 입원 기간은 5~7일입니다.
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중환자실에 계획되지 않은 입원.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5-7일입니다.
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우리는 수술 전 준비되지 않은 중환자실 입원을 살펴보고 있습니다. 특정 비율의 환자는 의학적 동반이환으로 인해 일상적으로 중환자실에 입원합니다.
우리는 수술 후 중환자실이 필요하지 않을 정도로 적합하다고 판단되어 이후 입원이 필요한 환자와 체류 기간을 찾고 있습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5-7일입니다.
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수술실로 복귀
기간: 입원 중 사건 수(예상 평균 입원 기간 5~7일)
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인덱스 입원 기간 동안 환자가 수술실로 돌아가야 하는 횟수입니다.
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입원 중 사건 수(예상 평균 입원 기간 5~7일)
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병원 재입원
기간: 퇴원 후 30일 이내
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환자의 수술과 관련된 퇴원 후 병원 재입원 수
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퇴원 후 30일 이내
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인류
기간: 퇴원 후 최대 30일
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퇴원 후 최대 30일까지 수술 후 환자 사망률
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퇴원 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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