Le coût en oxygène des traumatismes chirurgicaux
Le coût en oxygène des traumatismes chirurgicaux (CO2ST) - une étude de faisabilité de la mesure non invasive de l'apport et de la consommation d'oxygène après une chirurgie abdominale majeure
Les chercheurs examineront la relation entre la consommation d'oxygène postopératoire (à l'aide d'une technologie de mesure non invasive) et les complications chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure contemporaine. L'hypothèse des chercheurs est qu'une chirurgie majeure peut déclencher une réponse de stress physiologique qui entraîne une augmentation de la demande métabolique postopératoire et de la consommation d'oxygène (V̇O2) qui doit être satisfaite par une augmentation de l'apport d'oxygène (DO2).
- Déterminer la faisabilité d'une mesure non invasive de la consommation d'oxygène (V̇O2) par calorimétrie indirecte dans une cohorte de patients
- Déterminer la faisabilité d'une mesure non invasive de l'apport d'oxygène (DO2) dans la même cohorte en utilisant des mesures non invasives du débit cardiaque, de la saturation en oxygène et de l'hémoglobine (temps de transit des ondes de pouls et techniques de co-oxymétrie)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Étude observationnelle prospective des mesures non invasives de V̇O2 et DO2 en préopératoire et à 8 points dans le temps dans les 48 heures postopératoires dans une cohorte de 40 patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective (à la fois ouverte et laparoscopique) avec un test d'effort cardiopulmonaire préopératoire (CPET).
En tant que travail pilote examinant la relation entre la consommation d'oxygène postopératoire et les complications chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure contemporaine, les chercheurs doivent définir et classer la gravité des complications. L'enquête de morbidité post-opératoire (POMS) est une échelle de résultats simple conçue pour enregistrer l'incidence des complications cliniquement importantes - en particulier les complications susceptibles de maintenir un patient à l'hôpital. Un score POMS effectué au jour 5 est susceptible d'être discriminant entre les patients qui se rétablissent bien et ceux qui développent des complications. Le POMS est facile à réaliser, a une bonne validité interne et est prédictif d'une durée de séjour prolongée. POMS n'est pas une simple échelle additive ; cependant, les patients avec un score POMS de 1 ou plus sont très susceptibles de rester à l'hôpital, tandis que ceux avec un score de 0 sont susceptibles de pouvoir rentrer chez eux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Devon
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Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus.
- Subissant une chirurgie abdominale ouverte ou laparoscopique majeure élective.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Nécessité d'une ventilation post-opératoire
- Besoin de concentrations d'oxygène inspiré (FiO2) > 28 % pour maintenir des saturations en oxygène ≥ 90 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie abdominale majeure élective
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure ouverte ou laparoscopique au Plymouth Hospitals National Health Service (NHS) Trust (PHNT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de morbidité postopératoire (POMS)
Délai: Jour 5 après la chirurgie
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L'enquête de morbidité post-opératoire (POMS) est une échelle de résultats simple conçue pour enregistrer l'incidence des complications cliniquement importantes - en particulier les complications susceptibles de maintenir un patient à l'hôpital.
Un score POMS effectué au jour 5 est susceptible d'être discriminant entre les patients qui se rétablissent bien et ceux qui développent des complications.
Le POMS est facile à réaliser, a une bonne validité interne et est prédictif d'une durée de séjour prolongée.
POMS n'est pas une simple échelle additive ; cependant, les patients avec un score POMS de 1 ou plus sont très susceptibles de rester à l'hôpital, tandis que ceux avec un score de 0 sont susceptibles de pouvoir rentrer chez eux.
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Jour 5 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: durée moyenne estimée du séjour à l'hôpital de 5 à 7 jours
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Le nombre de jours que le patient est à l'hôpital après la chirurgie
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durée moyenne estimée du séjour à l'hôpital de 5 à 7 jours
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Admission non planifiée en soins intensifs.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 à 7 jours
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Nous examinons l'admission en soins intensifs qui n'a pas été organisée avant l'opération - une certaine proportion de patients est régulièrement admise en soins intensifs en raison de comorbidités médicales.
Nous recherchons les patients jugés suffisamment en forme pour ne pas avoir besoin de soins intensifs postopératoires qui doivent ensuite être admis là-bas, et la durée de leur séjour là-bas.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 5 à 7 jours
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Retourne au bloc opératoire
Délai: Nombre d'événements lors de l'admission à l'hôpital (durée moyenne estimée du séjour à l'hôpital de 5 à 7 jours)
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Le nombre de fois qu'un patient doit être renvoyé au bloc opératoire lors de son admission initiale.
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Nombre d'événements lors de l'admission à l'hôpital (durée moyenne estimée du séjour à l'hôpital de 5 à 7 jours)
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Nombre de réadmissions à l'hôpital suite à une sortie liée à la chirurgie du patient
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
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Mortalité
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Taux de mortalité des patients suite à une intervention chirurgicale jusqu'à 30 jours après la sortie
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Jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Kimble, BSc(Hons), MSc, MBBS, MRCS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/P/123
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