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頭蓋内限局性髄芽腫、CNS-PNET、または上衣腫の小児および若年成人の多施設登録

2025年11月27日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

頭蓋内限局性髄芽腫、中枢神経系 (CNS) - 原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET)、または上衣腫の小児および若年成人の多施設登録

この登録簿は、2011 年 12 月 31 日まで患者を募集した調査 HIT 2000 に基づいています。 頭蓋内髄芽腫、CNS-PNET、上衣腫のすべてのドイツ人患者を登録に含めることができます。 登録の目的は、中央審査(神経放射線学、病理学、および頭蓋脊髄液(CSF)細胞学)を使用して診断基準の質を維持することです。

さらに、レジスターは、関連する研究のための疫学的データおよび生物学的材料 (腫瘍材料、CSF、および血液) の収集を継続できるようにする必要があります。

調査の概要

詳細な説明

この登録簿は、2011 年 12 月 31 日まで患者を募集した調査 HIT 2000 に基づいています。 頭蓋内髄芽腫、CNS-PNET、上衣腫のすべてのドイツ人患者を登録に含めることができます。 登録の目的は、中央審査(神経放射線学、病理学、および頭蓋脊髄液(CSF)細胞学)を使用して診断基準の質を維持することです。

さらに、レジスターは、関連する研究のための疫学的データおよび生物学的材料 (腫瘍材料、CSF、および血液) の収集を継続できるようにする必要があります。

レジスターは患者の治療に関する推奨事項を提供しますが、これらは必須ではありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

354

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

髄芽腫、CNS-PNET(含む。 松果体芽腫、上衣芽腫、CNS-神経芽腫)、または上衣腫 (WHO II/ III) および診断時の年齢 0 ~ 21 歳

説明

包含基準:

  • 診断時の年齢0〜21歳
  • 組織学的に証明された髄芽腫、CNS-PNET (incl. 松果体芽腫、上衣芽腫、CNS-神経芽腫)、または上衣腫 (WHO II/ III)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠:最長10年
イベントフリー生存確率が計算されます
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Rutkowski, Prof.、University Hospital Hamburg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (推定)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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