- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238899
Multicentrický registr pro děti a mladé dospělé s intrakraniálním lokalizovaným meduloblastomem, CNS-PNET nebo ependymomem
Multicentrický registr pro děti a mladé dospělé s intrakraniálním lokalizovaným meduloblastomem, centrálním nervovým systémem (CNS) – primitivním neuroektodermálním nádorem (PNET) nebo ependymomem
Registr vychází ze studie HIT 2000, která do 31.12.2011 zabírala pacienty. Do registru mohou být zařazeni všichni němečtí pacienti s intrakraniálním meduloblastomem, CNS-PNET, ependymomem. Cílem registru je udržovat kvalitu diagnostického standardu pomocí centrálního přehledu (neuroradiologie, patologie a cytologie kranio-míšního moku (CSF).
Kromě toho by měl registr umožnit pokračovat ve sběru epidemiologických údajů a biologického materiálu (nádorový materiál, CSF a krev) pro související studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Registr vychází ze studie HIT 2000, která do 31.12.2011 zabírala pacienty. Do registru mohou být zařazeni všichni němečtí pacienti s intrakraniálním meduloblastomem, CNS-PNET, ependymomem. Cílem registru je udržovat kvalitu diagnostického standardu pomocí centrálního přehledu (neuroradiologie, patologie a cytologie kranio-míšního moku (CSF).
Kromě toho by měl registr umožnit pokračovat ve sběru epidemiologických údajů a biologického materiálu (nádorový materiál, CSF a krev) pro související studie.
Registr poskytuje doporučení pro léčbu pacientů, ale nejsou povinná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk při diagnóze 0-21 let
- histologicky prokázaný meduloblastom, CNS-PNET (vč. pineoblastom, ependymoblastom, CNS-neuroblastom) nebo ependymom (WHO II/III)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: až 10 let
|
bude vypočtena pravděpodobnost přežití bez příhody
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIT 2000 Interim Register
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ependymom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoEpendymom | Anaplastický ependymom | Clear Cell Ependymom | Ependymom mozku | Buněčný ependymom | Papilární ependymomSpojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoInfratentoriální ependymom v dětství | Supratentoriální ependymom v dětství | Nově diagnostikovaný dětský ependymomSpojené státy
-
Institut Claudius RegaudCentre Leon Berard; Assistance Publique Hopitaux De Marseille; Institut National... a další spolupracovníciNáborPediatrický pevný nádor | Ependymom mozkuFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý ependymom | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Dospělý myxopapilární ependymom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityUkončenoMultiformní glioblastom | Ependymom | Anaplastický ependymom | Astrocytom, stupeň III | Clear Cell EpendymomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Difuzní astrocytom dospělých | Dospělý ependymom | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Smíšený gliom dospělých | Dospělý myxopapilární ependymom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborEpendymom | Anaplastický ependymomSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončeno
-
Centre Leon BerardNáborEpendymom z dětstvíItálie, Dánsko, Francie, Česko, Švédsko, Německo, Slovinsko, Spojené království, Rakousko, Belgie, Irsko, Holandsko, Norsko, Španělsko, Švýcarsko
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoEpendymom | Anaplastický ependymom | EpendymomySpojené státy