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患有颅内局限性髓母细胞瘤、CNS-PNET 或室管膜瘤的儿童和年轻人的多中心注册

2025年11月27日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

患有颅内局限性髓母细胞瘤、中枢神经系统 (CNS)- 原始神经外胚层肿瘤 (PNET) 或室管膜瘤的儿童和年轻人的多中心登记

该登记册基于 HIT 2000 研究,该研究招募了截至 2011 年 12 月 31 日的患者。 所有患有颅内髓母细胞瘤、CNS-PNET、室管膜瘤的德国患者都可以纳入登记册。 注册的目的是通过使用中央审查(神经放射学、病理学和颅脊液 (CSF) 细胞学)来维持诊断标准的质量。

此外,登记册应能够继续收集流行病学数据和生物材料(肿瘤材料、脑脊液和血液)用于相关研究。

研究概览

详细说明

该登记册基于 HIT 2000 研究,该研究招募了截至 2011 年 12 月 31 日的患者。 所有患有颅内髓母细胞瘤、CNS-PNET、室管膜瘤的德国患者都可以纳入登记册。 注册的目的是通过使用中央审查(神经放射学、病理学和颅脊液 (CSF) 细胞学)来维持诊断标准的质量。

此外,登记册应能够继续收集流行病学数据和生物材料(肿瘤材料、脑脊液和血液)用于相关研究。

该登记册为患者的治疗提供了建议,但这些不是强制性的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

354

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

髓母细胞瘤患者,CNS-PNET(包括。 松果体母细胞瘤、室管膜母细胞瘤、CNS-神经母细胞瘤)或室管膜瘤(WHO II/III)且诊断年龄为 0-21 岁

描述

纳入标准:

  • 诊断年龄 0-21 岁
  • 经组织学证实的髓母细胞瘤,CNS-PNET(包括 松果体母细胞瘤、室管膜母细胞瘤、CNS-神经母细胞瘤)或室管膜瘤(WHO II/III)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存 (EFS)
大体时间:长达 10 年
将计算无事件生存概率
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Rutkowski, Prof.、University Hospital Hamburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月10日

首次发布 (估计的)

2014年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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