Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterregister for børn og unge voksne med intrakranielt lokaliseret medulloblastom, CNS-PNET eller ependymom

28. maj 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Multicenterregister for børn og unge voksne med intrakranielt lokaliseret medulloblastom, centralnervesystem (CNS) - primitiv neuroektodermal tumor (PNET) eller ependymom

Registeret er baseret på undersøgelsen HIT 2000, der rekrutterede patienter indtil 31.12.2011. Alle tyske patienter med intrakranielt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan medtages i registret. Formålet med registret er at opretholde kvaliteten af ​​den diagnostiske standard ved brug af central gennemgang (neuroradiologi, patologi og cranio spinalvæske (CSF) cytologi).

Endvidere skal registret gøre det muligt at fortsætte indsamlingen af ​​epidemiologiske data og biologisk materiale (tumormateriale, CSF og blod) til associerede undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Registeret er baseret på undersøgelsen HIT 2000, der rekrutterede patienter indtil 31.12.2011. Alle tyske patienter med intrakranielt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan medtages i registret. Formålet med registret er at opretholde kvaliteten af ​​den diagnostiske standard ved brug af central gennemgang (neuroradiologi, patologi og cranio spinalvæske (CSF) cytologi).

Endvidere skal registret gøre det muligt at fortsætte indsamlingen af ​​epidemiologiske data og biologisk materiale (tumormateriale, CSF og blod) til associerede undersøgelser.

Registeret giver anbefalinger til terapien af ​​patienterne, men disse er ikke obligatoriske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

354

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medulloblastom, CNS-PNET (inkl. pineoblastom, ependymoblastom, CNS-neuroblastom) eller ependymoma (WHO II/III) og alder ved diagnose 0-21 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ved diagnose 0-21 år
  • histologisk bevist medulloblastom, CNS-PNET (inkl. pineoblastom, ependymoblastom, CNS-neuroblastom eller ependymom (WHO II/III)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: op til 10 år
sandsynlighedsrater for overlevelse uden begivenhed vil blive beregnet
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ependymom

3
Abonner