- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02238899
Multicenterregister för barn och unga vuxna med intrakraniellt lokaliserat medulloblastom, CNS-PNET eller ependymom
Multicenterregister för barn och unga vuxna med intrakraniellt lokaliserat medulloblastom, centrala nervsystemet (CNS) - Primitiv neuroektodermal tumör (PNET) eller ependymom
Registret bygger på studien HIT 2000 som rekryterade patienter fram till 2011-12-31. Alla tyska patienter med intrakraniellt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan inkluderas i registret. Syftet med registret är att upprätthålla kvaliteten på diagnostisk standard genom att använda central granskning (neuroradiologi, patologi och cranio spinal fluid (CSF) cytologi).
Dessutom bör registret göra det möjligt att fortsätta insamlingen av epidemiologiska data och biologiskt material (tumörmaterial, CSF och blod) för associerade studier.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Registret bygger på studien HIT 2000 som rekryterade patienter fram till 2011-12-31. Alla tyska patienter med intrakraniellt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan inkluderas i registret. Syftet med registret är att upprätthålla kvaliteten på diagnostisk standard genom att använda central granskning (neuroradiologi, patologi och cranio spinal fluid (CSF) cytologi).
Dessutom bör registret göra det möjligt att fortsätta insamlingen av epidemiologiska data och biologiskt material (tumörmaterial, CSF och blod) för associerade studier.
Registret ger rekommendationer för behandling av patienterna, men dessa är inte obligatoriska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder vid diagnos 0-21 år
- histologiskt bevisat medulloblastom, CNS-PNET (inkl. pineoblastom, ependymoblastom, CNS-neuroblastom eller ependymom (WHO II/III)
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: upp till 10 år
|
Sannolikhet för händelsefri överlevnad kommer att beräknas
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIT 2000 Interim Register
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .