- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02238899
Rejestr wieloośrodkowy dla dzieci i młodzieży z rdzeniakiem zarodkowym zlokalizowanym wewnątrzczaszkowo, CNS-PNET lub wyściółczakiem
Rejestr wieloośrodkowy dla dzieci i młodzieży z rdzeniakiem zarodkowym zlokalizowanym wewnątrzczaszkowo, ośrodkowym układem nerwowym (OUN) – prymitywnym guzem neuroektodermalnym (PNET) lub wyściółczakiem
Rejestr opiera się na badaniu HIT 2000, które rekrutowało pacjentów do 31.12.2011. Do rejestru mogą być wpisani wszyscy niemieccy pacjenci z rdzeniakiem śródczaszkowym, CNS-PNET, wyściółczakiem. Celem rejestru jest utrzymanie jakości standardu diagnostycznego za pomocą centralnego przeglądu (neuroradiologii, patologii i cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego).
Ponadto rejestr powinien umożliwiać dalsze gromadzenie danych epidemiologicznych oraz materiału biologicznego (materiał nowotworowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, krew) do badań towarzyszących.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rejestr opiera się na badaniu HIT 2000, które rekrutowało pacjentów do 31.12.2011. Do rejestru mogą być wpisani wszyscy niemieccy pacjenci z rdzeniakiem śródczaszkowym, CNS-PNET, wyściółczakiem. Celem rejestru jest utrzymanie jakości standardu diagnostycznego za pomocą centralnego przeglądu (neuroradiologii, patologii i cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego).
Ponadto rejestr powinien umożliwiać dalsze gromadzenie danych epidemiologicznych oraz materiału biologicznego (materiał nowotworowy, płyn mózgowo-rdzeniowy, krew) do badań towarzyszących.
Rejestr zawiera zalecenia dotyczące terapii pacjentów, ale nie są one obowiązkowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek w chwili rozpoznania 0-21 lat
- potwierdzony histologicznie rdzeniak zarodkowy, CNS-PNET (wł. szyszyniak zarodkowy, wyściółczak, nerwiak zarodkowy OUN) lub wyściółczak (WHO II/III)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
zostaną obliczone współczynniki prawdopodobieństwa przeżycia bez zdarzenia
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIT 2000 Interim Register
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .