- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02238899
Multizentrisches Register für Kinder und junge Erwachsene mit intrakraniellem lokalisiertem Medulloblastom, ZNS-PNET oder Ependymom
Multizentrisches Register für Kinder und junge Erwachsene mit intrakraniellem lokalisiertem Medulloblastom, zentralem Nervensystem (ZNS) – primitivem neuroektodermalem Tumor (PNET) oder Ependymom
Das Register basiert auf der Studie HIT 2000, die Patienten bis zum 31.12.2011 rekrutierte. Alle deutschen Patienten mit intrakranialem Medulloblastom, ZNS-PNET, Ependymom können in das Register aufgenommen werden. Zweck des Registers ist die Aufrechterhaltung der Qualität des diagnostischen Standards durch zentrale Überprüfung (Neuroradiologie, Pathologie und Zytologie der Hirn-Rückenmarksflüssigkeit (CSF)).
Darüber hinaus soll das Register die Fortsetzung der Sammlung epidemiologischer Daten und biologischen Materials (Tumormaterial, Liquor und Blut) für damit verbundene Studien ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Register basiert auf der Studie HIT 2000, die Patienten bis zum 31.12.2011 rekrutierte. Alle deutschen Patienten mit intrakranialem Medulloblastom, ZNS-PNET, Ependymom können in das Register aufgenommen werden. Zweck des Registers ist die Aufrechterhaltung der Qualität des diagnostischen Standards durch zentrale Überprüfung (Neuroradiologie, Pathologie und Zytologie der Hirn-Rückenmarksflüssigkeit (CSF)).
Darüber hinaus soll das Register die Fortsetzung der Sammlung epidemiologischer Daten und biologischen Materials (Tumormaterial, Liquor und Blut) für damit verbundene Studien ermöglichen.
Das Register gibt Empfehlungen für die Therapie der Patienten, die jedoch nicht verpflichtend sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter bei Diagnose 0-21 Jahre
- histologisch gesichertes Medulloblastom, ZNS-PNET (inkl. Pineoblastom, Ependymoblastom, ZNS-Neuroblastom) oder Ependymom (WHO II/ III)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeitsraten werden berechnet
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIT 2000 Interim Register
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