Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrisches Register für Kinder und junge Erwachsene mit intrakraniellem lokalisiertem Medulloblastom, ZNS-PNET oder Ependymom

28. Mai 2015 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Multizentrisches Register für Kinder und junge Erwachsene mit intrakraniellem lokalisiertem Medulloblastom, zentralem Nervensystem (ZNS) – primitivem neuroektodermalem Tumor (PNET) oder Ependymom

Das Register basiert auf der Studie HIT 2000, die Patienten bis zum 31.12.2011 rekrutierte. Alle deutschen Patienten mit intrakranialem Medulloblastom, ZNS-PNET, Ependymom können in das Register aufgenommen werden. Zweck des Registers ist die Aufrechterhaltung der Qualität des diagnostischen Standards durch zentrale Überprüfung (Neuroradiologie, Pathologie und Zytologie der Hirn-Rückenmarksflüssigkeit (CSF)).

Darüber hinaus soll das Register die Fortsetzung der Sammlung epidemiologischer Daten und biologischen Materials (Tumormaterial, Liquor und Blut) für damit verbundene Studien ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Register basiert auf der Studie HIT 2000, die Patienten bis zum 31.12.2011 rekrutierte. Alle deutschen Patienten mit intrakranialem Medulloblastom, ZNS-PNET, Ependymom können in das Register aufgenommen werden. Zweck des Registers ist die Aufrechterhaltung der Qualität des diagnostischen Standards durch zentrale Überprüfung (Neuroradiologie, Pathologie und Zytologie der Hirn-Rückenmarksflüssigkeit (CSF)).

Darüber hinaus soll das Register die Fortsetzung der Sammlung epidemiologischer Daten und biologischen Materials (Tumormaterial, Liquor und Blut) für damit verbundene Studien ermöglichen.

Das Register gibt Empfehlungen für die Therapie der Patienten, die jedoch nicht verpflichtend sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Medulloblastom, ZNS-PNET (inkl. Pineoblastom, Ependymoblastom, ZNS-Neuroblastom) oder Ependymom (WHO II/III) und Alter bei Diagnose 0-21 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei Diagnose 0-21 Jahre
  • histologisch gesichertes Medulloblastom, ZNS-PNET (inkl. Pineoblastom, Ependymoblastom, ZNS-Neuroblastom) oder Ependymom (WHO II/ III)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeitsraten werden berechnet
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren