- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02238899
Multicentrikus regisztráció intrakraniális lokalizált medulloblasztómában, CNS-PNET-ben vagy ependimomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára
Multicentrikus nyilvántartás intrakraniális lokalizált medulloblasztómában, központi idegrendszerben (CNS) – primitív neuroektodermális daganatban (PNET) vagy ependimomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára
A regiszter a HIT 2000 tanulmányon alapul, amely 2011.12.31-ig toborzott betegeket. Minden intracranialis medulloblastomában, CNS-PNET-ben, ependimomában szenvedő német beteg bekerülhet a regiszterbe. A regiszter célja a diagnosztikai színvonal minőségének fenntartása központi áttekintés segítségével (neuroradiológia, patológia és cranio spinal fluid (CSF) citológia).
Ezenkívül a nyilvántartásnak lehetővé kell tennie az epidemiológiai adatok és a biológiai anyagok (daganatanyag, cerebrospinális folyadék és vér) gyűjtését a kapcsolódó vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A regiszter a HIT 2000 tanulmányon alapul, amely 2011.12.31-ig toborzott betegeket. Minden intracranialis medulloblastomában, CNS-PNET-ben, ependimomában szenvedő német beteg bekerülhet a regiszterbe. A regiszter célja a diagnosztikai színvonal minőségének fenntartása központi áttekintés segítségével (neuroradiológia, patológia és cranio spinal fluid (CSF) citológia).
Ezenkívül a nyilvántartásnak lehetővé kell tennie az epidemiológiai adatok és a biológiai anyagok (daganatanyag, cerebrospinális folyadék és vér) gyűjtését a kapcsolódó vizsgálatokhoz.
A nyilvántartás ajánlásokat ad a betegek terápiájára, de ezek nem kötelezőek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor a diagnóziskor 0-21 év
- szövettanilag igazolt medulloblasztóma, CNS-PNET (pl. pineoblasztóma, ependimoblasztóma, központi idegrendszeri neuroblasztóma vagy ependimoma (WHO II/III)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: legfeljebb 10 évig
|
eseménymentes túlélési valószínűségi arányokat számítanak ki
|
legfeljebb 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIT 2000 Interim Register
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .