Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus regisztráció intrakraniális lokalizált medulloblasztómában, CNS-PNET-ben vagy ependimomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára

2025. november 27. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Multicentrikus nyilvántartás intrakraniális lokalizált medulloblasztómában, központi idegrendszerben (CNS) – primitív neuroektodermális daganatban (PNET) vagy ependimomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek számára

A regiszter a HIT 2000 tanulmányon alapul, amely 2011.12.31-ig toborzott betegeket. Minden intracranialis medulloblastomában, CNS-PNET-ben, ependimomában szenvedő német beteg bekerülhet a regiszterbe. A regiszter célja a diagnosztikai színvonal minőségének fenntartása központi áttekintés segítségével (neuroradiológia, patológia és cranio spinal fluid (CSF) citológia).

Ezenkívül a nyilvántartásnak lehetővé kell tennie az epidemiológiai adatok és a biológiai anyagok (daganatanyag, cerebrospinális folyadék és vér) gyűjtését a kapcsolódó vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A regiszter a HIT 2000 tanulmányon alapul, amely 2011.12.31-ig toborzott betegeket. Minden intracranialis medulloblastomában, CNS-PNET-ben, ependimomában szenvedő német beteg bekerülhet a regiszterbe. A regiszter célja a diagnosztikai színvonal minőségének fenntartása központi áttekintés segítségével (neuroradiológia, patológia és cranio spinal fluid (CSF) citológia).

Ezenkívül a nyilvántartásnak lehetővé kell tennie az epidemiológiai adatok és a biológiai anyagok (daganatanyag, cerebrospinális folyadék és vér) gyűjtését a kapcsolódó vizsgálatokhoz.

A nyilvántartás ajánlásokat ad a betegek terápiájára, de ezek nem kötelezőek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

354

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Medulloblasztómában szenvedő betegek, CNS-PNET (beleértve pineoblasztóma, ependimoblasztóma, központi idegrendszeri neuroblasztóma) vagy ependimoma (WHO II/III) és a diagnózis kora 0-21 év

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor a diagnóziskor 0-21 év
  • szövettanilag igazolt medulloblasztóma, CNS-PNET (pl. pineoblasztóma, ependimoblasztóma, központi idegrendszeri neuroblasztóma vagy ependimoma (WHO II/III)

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: legfeljebb 10 évig
eseménymentes túlélési valószínűségi arányokat számítanak ki
legfeljebb 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 10.

Első közzététel (Becsült)

2014. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel