- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02238899
Registro multicentrico per bambini e giovani adulti con medulloblastoma localizzato intracranico, CNS-PNET o ependimoma
Registro multicentrico per bambini e giovani adulti con medulloblastoma localizzato intracranico, sistema nervoso centrale (SNC)- tumore neuroectodermico primitivo (PNET) o ependimoma
Il Registro si basa sullo studio HIT 2000 che ha reclutato pazienti fino al 31.12.2011. Tutti i pazienti tedeschi con medulloblastoma intracranico, CNS-PNET, ependimoma possono essere inclusi nel registro. Scopo del registro è mantenere la qualità dello standard diagnostico utilizzando la revisione centrale (neuroradiologia, patologia e citologia del liquido craniospinale (CSF).
Inoltre, il registro dovrebbe consentire di continuare la raccolta di dati epidemiologici e materiale biologico (materiale tumorale, liquido cerebrospinale e sangue) per gli studi associati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Registro si basa sullo studio HIT 2000 che ha reclutato pazienti fino al 31.12.2011. Tutti i pazienti tedeschi con medulloblastoma intracranico, CNS-PNET, ependimoma possono essere inclusi nel registro. Scopo del registro è mantenere la qualità dello standard diagnostico utilizzando la revisione centrale (neuroradiologia, patologia e citologia del liquido craniospinale (CSF).
Inoltre, il registro dovrebbe consentire di continuare la raccolta di dati epidemiologici e materiale biologico (materiale tumorale, liquido cerebrospinale e sangue) per gli studi associati.
Il registro fornisce raccomandazioni per la terapia dei pazienti, ma queste non sono obbligatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hamburg, Germania, 20246
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età alla diagnosi 0-21 anni
- medulloblastoma istologicamente provato, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependimoblastoma, neuroblastoma del SNC) o ependimoma (WHO II/III)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
saranno calcolati i tassi di probabilità di sopravvivenza libera da eventi
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIT 2000 Interim Register
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