- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02238899
Многоцентровый регистр для детей и подростков с внутричерепной локализованной медуллобластомой, ЦНС-ПНЭО или эпендимомой
Многоцентровый регистр для детей и молодых людей с внутричерепной локализованной медуллобластомой, центральной нервной системой (ЦНС) - примитивной нейроэктодермальной опухолью (ПНЭО) или эпендимомой
Реестр основан на исследовании HIT 2000, в котором принимали участие пациенты до 31.12.2011. В регистр могут быть включены все немецкие пациенты с внутричерепной медуллобластомой, ЦНС-ПНЭО, эпендимомой. Целью регистра является поддержание качества диагностического стандарта с использованием центрального обзора (нейрорадиология, патология и цитологическое исследование спинномозговой жидкости (ЦСЖ)).
Кроме того, регистр должен позволять продолжать сбор эпидемиологических данных и биологического материала (опухолевого материала, спинномозговой жидкости и крови) для сопутствующих исследований.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Реестр основан на исследовании HIT 2000, в котором принимали участие пациенты до 31.12.2011. В регистр могут быть включены все немецкие пациенты с внутричерепной медуллобластомой, ЦНС-ПНЭО, эпендимомой. Целью регистра является поддержание качества диагностического стандарта с использованием центрального обзора (нейрорадиология, патология и цитологическое исследование спинномозговой жидкости (ЦСЖ)).
Кроме того, регистр должен позволять продолжать сбор эпидемиологических данных и биологического материала (опухолевого материала, спинномозговой жидкости и крови) для сопутствующих исследований.
Регистр дает рекомендации по терапии больных, но они не являются обязательными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст на момент постановки диагноза 0-21 год
- гистологически доказанная медуллобластома, ЦНС-ПНЭО (в т.ч. пинеобластома, эпендимобластома, ЦНС-нейробластома) или эпендимома (ВОЗ II/III)
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: до 10 лет
|
будут рассчитываться коэффициенты вероятности бессобытийного выживания
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Эпендимома
- Медуллобластома
- Нейроэктодермальные опухоли, примитивные
Другие идентификационные номера исследования
- HIT 2000 Interim Register
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .