- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02238899
Multicenterregister voor kinderen en jongvolwassenen met intracraniaal gelokaliseerd medulloblastoom, CNS-PNET of ependymoom
Multicenterregister voor kinderen en jongvolwassenen met intracraniaal gelokaliseerd medulloblastoom, centraal zenuwstelsel (CZS) - primitieve neuroectodermale tumor (PNET) of ependymoom
Het register is gebaseerd op de studie HIT 2000 die patiënten rekruteerde tot 31.12.2011. Alle Duitse patiënten met intracraniaal medulloblastoom, CNS-PNET, ependymoom kunnen in het register worden opgenomen. Doel van het register is het handhaven van de kwaliteit van de diagnostische standaard door gebruik te maken van centrale beoordeling (neuroradiologie, pathologie en cytologie van cranio-spinaal vocht).
Bovendien moet het register het mogelijk maken om de verzameling van epidemiologische gegevens en biologisch materiaal (tumormateriaal, CSF en bloed) voor aanverwante studies voort te zetten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het register is gebaseerd op de studie HIT 2000 die patiënten rekruteerde tot 31.12.2011. Alle Duitse patiënten met intracraniaal medulloblastoom, CNS-PNET, ependymoom kunnen in het register worden opgenomen. Doel van het register is het handhaven van de kwaliteit van de diagnostische standaard door gebruik te maken van centrale beoordeling (neuroradiologie, pathologie en cytologie van cranio-spinaal vocht).
Bovendien moet het register het mogelijk maken om de verzameling van epidemiologische gegevens en biologisch materiaal (tumormateriaal, CSF en bloed) voor aanverwante studies voort te zetten.
Het register geeft aanbevelingen voor de therapie van de patiënten, maar deze zijn niet verplicht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd bij diagnose 0-21 jaar
- histologisch bewezen medulloblastoom, CNS-PNET (incl. pineoblastoom, ependymoblastoom, CZS-neuroblastoom) of ependymoom (WHO II/III)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
gebeurtenisvrije overlevingskansen worden berekend
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIT 2000 Interim Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .