- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02238899
두개내 국소 수모세포종, CNS-PNET 또는 뇌실막종을 가진 소아 및 청년을 위한 다기관 등록
두개내 국소 수모세포종, 중추신경계(CNS)-원시신경외배엽종양(PNET) 또는 뇌실막종을 가진 소아 및 청년에 대한 다기관 등록
The Register는 2011년 12월 31일까지 환자를 모집한 HIT 2000 연구를 기반으로 합니다. 두개내 수모세포종, CNS-PNET, 뇌실막종을 가진 모든 독일 환자는 등록부에 포함될 수 있습니다. 등록의 목적은 중앙 검토(신경방사선학, 병리학 및 뇌척수액(CSF) 세포학)를 사용하여 진단 표준의 품질을 유지하는 것입니다.
또한 등록부는 관련 연구를 위한 역학 데이터 및 생물학적 물질(종양 물질, CSF 및 혈액)의 수집을 계속할 수 있도록 해야 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
The Register는 2011년 12월 31일까지 환자를 모집한 HIT 2000 연구를 기반으로 합니다. 두개내 수모세포종, CNS-PNET, 뇌실막종을 가진 모든 독일 환자는 등록부에 포함될 수 있습니다. 등록의 목적은 중앙 검토(신경방사선학, 병리학 및 뇌척수액(CSF) 세포학)를 사용하여 진단 표준의 품질을 유지하는 것입니다.
또한 등록부는 관련 연구를 위한 역학 데이터 및 생물학적 물질(종양 물질, CSF 및 혈액)의 수집을 계속할 수 있도록 해야 합니다.
등록부는 환자 치료에 대한 권장 사항을 제공하지만 필수 사항은 아닙니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Hamburg, 독일, 20246
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단시 나이 0-21세
- 조직학적으로 입증된 수모세포종, CNS-PNET(incl. 송과체모세포종, 상의모세포종, CNS-신경모세포종) 또는 상의세포종(WHO II/III)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이벤트 없는 생존(EFS)
기간: 최대 10년
|
이벤트 무료 생존 확률 비율이 계산됩니다
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIT 2000 Interim Register
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