Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterregister for barn og unge voksne med intrakranielt lokalisert medulloblastom, CNS-PNET eller ependymom

28. mai 2015 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Multisenterregister for barn og unge voksne med intrakranielt lokalisert medulloblastom, sentralnervesystem (CNS) - primitiv nevroektodermal svulst (PNET) eller ependymom

Registeret er basert på studien HIT 2000 som rekrutterte pasienter frem til 31.12.2011. Alle tyske pasienter med intrakranielt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan inkluderes i registeret. Formålet med registeret er å opprettholde kvaliteten på diagnostisk standard ved bruk av sentral gjennomgang (nevroradiologi, patologi og kraniospinalvæske (CSF) cytologi).

Videre bør registeret gjøre det mulig å fortsette innsamlingen av epidemiologiske data og biologisk materiale (tumormateriale, CSF og blod) for tilknyttede studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Registeret er basert på studien HIT 2000 som rekrutterte pasienter frem til 31.12.2011. Alle tyske pasienter med intrakranielt medulloblastom, CNS-PNET, ependymom kan inkluderes i registeret. Formålet med registeret er å opprettholde kvaliteten på diagnostisk standard ved bruk av sentral gjennomgang (nevroradiologi, patologi og kraniospinalvæske (CSF) cytologi).

Videre bør registeret gjøre det mulig å fortsette innsamlingen av epidemiologiske data og biologisk materiale (tumormateriale, CSF og blod) for tilknyttede studier.

Registeret gir anbefalinger for terapi av pasientene, men disse er ikke obligatoriske.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

354

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medulloblastom, CNS-PNET (inkl. pineoblastom, ependymoblastoma, CNS-neuroblastoma), eller ependymoma (WHO II/III) og alder ved diagnose 0-21 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ved diagnose 0-21 år
  • histologisk påvist medulloblastom, CNS-PNET (inkl. pineoblastom, ependymoblastom, CNS-neuroblastoma, eller ependymoma (WHO II/III)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eventfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: opptil 10 år
sannsynlighetsrater for hendelsesfri overlevelse vil bli beregnet
opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ependymom

3
Abonnere