- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02238899
Monikeskusrekisteri lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on kallonsisäinen paikallinen medulloblastooma, CNS-PNET tai ependymooma
Monikeskusrekisteri lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on kallonsisäinen paikallinen medulloblastooma, keskushermosto (CNS) - primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain (PNET) tai ependymooma
Rekisteri perustuu HIT 2000 -tutkimukseen, joka rekrytoi potilaita 31.12.2011 asti. Kaikki saksalaiset potilaat, joilla on kallonsisäinen medulloblastooma, CNS-PNET, ependimooma, voidaan ottaa mukaan rekisteriin. Rekisterin tavoitteena on ylläpitää diagnostisen standardin laatua keskitetyn tarkastelun (Neuroradiologia, Patologia ja kallon selkäydinnesteen (CSF) sytologia) avulla.
Lisäksi rekisterin tulee mahdollistaa epidemiologisen tiedon ja biologisen materiaalin (kasvainmateriaali, selkäydinneste ja veri) keräämisen jatkaminen niihin liittyviä tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri perustuu HIT 2000 -tutkimukseen, joka rekrytoi potilaita 31.12.2011 asti. Kaikki saksalaiset potilaat, joilla on kallonsisäinen medulloblastooma, CNS-PNET, ependimooma, voidaan ottaa mukaan rekisteriin. Rekisterin tavoitteena on ylläpitää diagnostisen standardin laatua keskitetyn tarkastelun (Neuroradiologia, Patologia ja kallon selkäydinnesteen (CSF) sytologia) avulla.
Lisäksi rekisterin tulee mahdollistaa epidemiologisen tiedon ja biologisen materiaalin (kasvainmateriaali, selkäydinneste ja veri) keräämisen jatkaminen niihin liittyviä tutkimuksia varten.
Rekisteri antaa suosituksia potilaiden hoitoon, mutta ne eivät ole pakollisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosin ikä 0-21 vuotta
- histologisesti todistettu medulloblastooma, CNS-PNET (sis. pineoblastooma, ependimoblastooma, keskushermoston neuroblastooma tai ependimooma (WHO II/III)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
tapahtumavapaan eloonjäämisen todennäköisyysluvut lasketaan
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIT 2000 Interim Register
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .