- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02238899
Registre multicentrique pour les enfants et les jeunes adultes atteints de médulloblastome localisé intracrânien, de CNS-PNET ou d'épendymome
Registre multicentrique pour les enfants et les jeunes adultes atteints de médulloblastome localisé intracrânien, du système nerveux central (SNC) - tumeur neuroectodermique primitive (PNET) ou épendymome
Le registre est basé sur l'étude HIT 2000 qui a recruté des patients jusqu'au 31.12.2011. Tous les patients allemands atteints de médulloblastome intracrânien, CNS-PNET, épendymome peuvent être inclus dans le registre. L'objet du registre est de maintenir la qualité de la norme de diagnostic en utilisant une revue centrale (neuroradiologie, pathologie et cytologie du liquide cranio-spinal (LCR)).
Par ailleurs, le registre doit permettre de poursuivre la collecte des données épidémiologiques et du matériel biologique (matériel tumoral, LCR et sang) pour les études associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le registre est basé sur l'étude HIT 2000 qui a recruté des patients jusqu'au 31.12.2011. Tous les patients allemands atteints de médulloblastome intracrânien, CNS-PNET, épendymome peuvent être inclus dans le registre. L'objet du registre est de maintenir la qualité de la norme de diagnostic en utilisant une revue centrale (neuroradiologie, pathologie et cytologie du liquide cranio-spinal (LCR)).
Par ailleurs, le registre doit permettre de poursuivre la collecte des données épidémiologiques et du matériel biologique (matériel tumoral, LCR et sang) pour les études associées.
Le registre donne des recommandations pour la thérapie des patients, mais celles-ci ne sont pas obligatoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge au diagnostic 0-21 ans
- médulloblastome histologiquement prouvé, CNS-PNET (incl. pinéoblastome, épendymoblastome, neuroblastome du SNC) ou épendymome (OMS II/ III)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans événement (EFS)
Délai: jusqu'à 10 ans
|
les taux de probabilité de survie sans événement seront calculés
|
jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIT 2000 Interim Register
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .