- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02238899
Registro multicêntrico para crianças e adultos jovens com meduloblastoma localizado intracraniano, CNS-PNET ou ependimoma
Registro multicêntrico para crianças e adultos jovens com meduloblastoma localizado intracraniano, sistema nervoso central (SNC) - tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) ou ependimoma
O Registro é baseado no estudo HIT 2000 que recrutou pacientes até 31.12.2011. Todos os pacientes alemães com meduloblastoma intracraniano, CNS-PNET, ependimoma podem ser incluídos no registro. O objetivo do registro é manter a qualidade do padrão de diagnóstico usando a revisão central (neurorradiologia, patologia e citologia do líquido cefalorraquidiano (LCR)).
Além disso, o registro deve permitir a continuidade da coleta de dados epidemiológicos e de material biológico (material tumoral, LCR e sangue) para estudos associados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Registro é baseado no estudo HIT 2000 que recrutou pacientes até 31.12.2011. Todos os pacientes alemães com meduloblastoma intracraniano, CNS-PNET, ependimoma podem ser incluídos no registro. O objetivo do registro é manter a qualidade do padrão de diagnóstico usando a revisão central (neurorradiologia, patologia e citologia do líquido cefalorraquidiano (LCR)).
Além disso, o registro deve permitir a continuidade da coleta de dados epidemiológicos e de material biológico (material tumoral, LCR e sangue) para estudos associados.
O registro dá recomendações para a terapia dos pacientes, mas estas não são obrigatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade no diagnóstico 0-21 anos
- meduloblastoma comprovado histologicamente, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependimoblastoma, SNC-neuroblastoma) ou ependimoma (OMS II/III)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: até 10 anos
|
as taxas de probabilidade de sobrevivência livre de evento serão calculadas
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até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIT 2000 Interim Register
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