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Registro multicêntrico para crianças e adultos jovens com meduloblastoma localizado intracraniano, CNS-PNET ou ependimoma

28 de maio de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro multicêntrico para crianças e adultos jovens com meduloblastoma localizado intracraniano, sistema nervoso central (SNC) - tumor neuroectodérmico primitivo (PNET) ou ependimoma

O Registro é baseado no estudo HIT 2000 que recrutou pacientes até 31.12.2011. Todos os pacientes alemães com meduloblastoma intracraniano, CNS-PNET, ependimoma podem ser incluídos no registro. O objetivo do registro é manter a qualidade do padrão de diagnóstico usando a revisão central (neurorradiologia, patologia e citologia do líquido cefalorraquidiano (LCR)).

Além disso, o registro deve permitir a continuidade da coleta de dados epidemiológicos e de material biológico (material tumoral, LCR e sangue) para estudos associados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Registro é baseado no estudo HIT 2000 que recrutou pacientes até 31.12.2011. Todos os pacientes alemães com meduloblastoma intracraniano, CNS-PNET, ependimoma podem ser incluídos no registro. O objetivo do registro é manter a qualidade do padrão de diagnóstico usando a revisão central (neurorradiologia, patologia e citologia do líquido cefalorraquidiano (LCR)).

Além disso, o registro deve permitir a continuidade da coleta de dados epidemiológicos e de material biológico (material tumoral, LCR e sangue) para estudos associados.

O registro dá recomendações para a terapia dos pacientes, mas estas não são obrigatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

354

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com meduloblastoma, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependimoblastoma, SNC-neuroblastoma) ou ependimoma (OMS II/III) e idade ao diagnóstico 0-21 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade no diagnóstico 0-21 anos
  • meduloblastoma comprovado histologicamente, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependimoblastoma, SNC-neuroblastoma) ou ependimoma (OMS II/III)

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS)
Prazo: até 10 anos
as taxas de probabilidade de sobrevivência livre de evento serão calculadas
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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