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Registro multicéntrico de niños y adultos jóvenes con meduloblastoma localizado intracraneal, SNC-PNET o ependimoma

28 de mayo de 2015 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Registro Multicéntrico de Niños y Adultos Jóvenes con Meduloblastoma Localizado Intracraneal, Sistema Nervioso Central (SNC)- Tumor Neuroectodérmico Primitivo (PNET) o Ependimoma

El Registro se basa en el estudio HIT 2000 que reclutó pacientes hasta el 31.12.2011. Todos los pacientes alemanes con meduloblastoma intracraneal, CNS-PNET, ependimoma pueden incluirse en el registro. El objeto del registro es mantener la calidad del estándar de diagnóstico mediante el uso de revisión central (neurorradiología, patología y citología del líquido cefalorraquídeo (LCR)).

Además, el registro debe permitir continuar con la recopilación de datos epidemiológicos y material biológico (material tumoral, LCR y sangre) para estudios asociados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Registro se basa en el estudio HIT 2000 que reclutó pacientes hasta el 31.12.2011. Todos los pacientes alemanes con meduloblastoma intracraneal, CNS-PNET, ependimoma pueden incluirse en el registro. El objeto del registro es mantener la calidad del estándar de diagnóstico mediante el uso de revisión central (neurorradiología, patología y citología del líquido cefalorraquídeo (LCR)).

Además, el registro debe permitir continuar con la recopilación de datos epidemiológicos y material biológico (material tumoral, LCR y sangre) para estudios asociados.

El registro da recomendaciones para la terapia de los pacientes, pero estas no son obligatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

354

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con meduloblastoma, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependymoblastoma, SNC-neuroblastoma) o ependimoma (OMS II/III) y edad al diagnóstico 0-21 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad al diagnóstico 0-21 años
  • meduloblastoma comprobado histológicamente, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependymoblastoma, SNC-neuroblastoma) o ependimoma (OMS II/III)

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
se calcularán las tasas de probabilidad de supervivencia libre de eventos
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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