- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02238899
Registro multicéntrico de niños y adultos jóvenes con meduloblastoma localizado intracraneal, SNC-PNET o ependimoma
Registro Multicéntrico de Niños y Adultos Jóvenes con Meduloblastoma Localizado Intracraneal, Sistema Nervioso Central (SNC)- Tumor Neuroectodérmico Primitivo (PNET) o Ependimoma
El Registro se basa en el estudio HIT 2000 que reclutó pacientes hasta el 31.12.2011. Todos los pacientes alemanes con meduloblastoma intracraneal, CNS-PNET, ependimoma pueden incluirse en el registro. El objeto del registro es mantener la calidad del estándar de diagnóstico mediante el uso de revisión central (neurorradiología, patología y citología del líquido cefalorraquídeo (LCR)).
Además, el registro debe permitir continuar con la recopilación de datos epidemiológicos y material biológico (material tumoral, LCR y sangre) para estudios asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Registro se basa en el estudio HIT 2000 que reclutó pacientes hasta el 31.12.2011. Todos los pacientes alemanes con meduloblastoma intracraneal, CNS-PNET, ependimoma pueden incluirse en el registro. El objeto del registro es mantener la calidad del estándar de diagnóstico mediante el uso de revisión central (neurorradiología, patología y citología del líquido cefalorraquídeo (LCR)).
Además, el registro debe permitir continuar con la recopilación de datos epidemiológicos y material biológico (material tumoral, LCR y sangre) para estudios asociados.
El registro da recomendaciones para la terapia de los pacientes, pero estas no son obligatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad al diagnóstico 0-21 años
- meduloblastoma comprobado histológicamente, CNS-PNET (incl. pineoblastoma, ependymoblastoma, SNC-neuroblastoma) o ependimoma (OMS II/III)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
se calcularán las tasas de probabilidad de supervivencia libre de eventos
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Rutkowski, Prof., University Hospital Hamburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIT 2000 Interim Register
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .