ビタミン D とオメガ 3 TriaL: マンモグラフィー密度と乳房組織への影響 (VITAL)

マンモグラフィの密度は、乳がんの最も強力な危険因子の 1 つです。 これは、将来の少なくとも 10 年間の乳がんリスクを予測するものであり、乳がんリスクの代理マーカーとして提案されています。 いくつかの州では現在、女性へのマンモグラフィー濃度データの公開を義務付けています。 しかし、抗ホルモン療法（タモキシフェンなど）を除いて、乳房密度を低下させる介入は証明されていません. したがって、マンモグラフィの密度に影響を与える可能性がある、有望で忍容性の高い介入をテストすることは、非常に興味深いことです。 いくつかの証拠は、ビタミン D が乳房の密度と乳房の発がんに関与している可能性があることを示唆しています。 ビタミン D は、培養中の乳腺細胞の増殖を抑制し、分化とアポトーシスを促進します。 しかし、マンモグラフィー密度に対するビタミン D の影響を調べた大規模な無作為研究はありません。 ビタミン D3 (2,000 IU/日コレカルシフェロール) とオメガ 3 をテストする進行中のランダム化二重盲検試験である NIH 主催のビタミン D およびオメガ 3 トライアル (VITAL) でマンモグラフィ乳房密度に対するビタミン D3 のランダム化効果を調べることを提案します。脂肪酸 (840 mg エイコサペンタエン酸 [EPA] + ドコサヘキサエン酸 [DHA]) は、24,000 人を超える男女の多民族集団におけるがんおよび心血管疾患の一次予防に使用されます。 この補助的なサブスタディでは、55～67 歳の 4,000 人の女性 (25% がアフリカ系アメリカ人) のマンモグラムを、ベースライン (無作為化前) から 1 年および 4 年の無作為化治療後に取得します。 中央処理された定量的なマンモグラフィの密度とテクスチャの変化が測定されます。 無作為化されたビタミン D 治療がマンモグラフィーの特徴の変化と関連しているかどうか、およびベースラインのマンモグラフィー密度とベースラインの 25(OH) ビタミン D レベルによって効果が変更されるかどうかを判断します。 さらに、非悪性および悪性状態の両方について、乳房生検/手術を受けている VITAL の女性からの組織サンプルが収集されます。 プラセボと比較して、無作為化されたビタミン D3 を摂取している女性から収集された組織に対して、定量的形態学的測定、ならびにビタミン D 活性化および乳房発がん経路を標的とする遺伝子発現アッセイが実施されます。 この補助的な研究は、マンモグラフィーの特徴と乳房組織生物学に対するビタミン D3 の影響を最小限の追加費用でランダム化された設定で包括的にテストするタイムリーな機会を提供します。