VITAMÍN D a OmegA-3 zkušební: Účinky na mamografickou hustotu a prsní tkáň (VITAL)

Mamografická denzita je jedním z nejsilnějších rizikových faktorů rakoviny prsu. Je prediktivní pro riziko rakoviny prsu po dobu nejméně 10 let v budoucnu a byla navržena jako zástupný ukazatel rizika rakoviny prsu. Několik států nyní nařizuje poskytování údajů o mamografické hustotě ženám. Kromě antihormonálních terapií (např. tamoxifen) však nebyly prokázány žádné intervence ke snížení hustoty prsou. Testování slibných, dobře tolerovaných intervencí, které by mohly ovlivnit mamografickou denzitu, je tedy velmi zajímavé. Několik linií důkazů naznačuje, že vitamín D může hrát roli v hustotě prsů a karcinogenezi prsu. Vitamin D snižuje proliferaci a podporuje diferenciaci a apoptózu v buňkách prsu v kultuře. Žádné rozsáhlé randomizované studie však nezkoumaly vliv vitaminu D na mamografickou denzitu. Navrhujeme prozkoumat randomizované účinky vitaminu D3 na mamografickou hustotu prsou v NIH sponzorované studii VITAmin D a Omega-3 TriaL (VITAL), probíhající randomizované, dvojitě zaslepené, studii testující vitamin D3 (2 000 IU/den cholekalciferolu) a omega-3 mastných kyselin (840 mg kyseliny eikosapentaenové [EPA] + kyseliny dokosahexaenové [DHA]) v primární prevenci rakoviny a kardiovaskulárních onemocnění u multietnické populace více než 24 000 mužů a žen. V této doplňkové dílčí studii budou mamografické snímky získány u 4000 žen ve věku 55–67 let (25 % Afroameričanek), od výchozího stavu (před randomizací) a po 1 a 4 letech randomizované terapie. Bude měřena centrálně zpracovaná kvantitativní mamografická hustota a variace textury. Zjistíme, zda je randomizovaná léčba vitaminem D spojena se změnou mamografických znaků a zda jsou účinky modifikovány výchozí mamografickou denzitou a výchozími hladinami 25(OH) vitaminu D. Kromě toho budou odebrány vzorky tkání od žen ve VITAL podstupujících biopsii/operaci prsu, a to jak pro maligní, tak pro maligní onemocnění. Kvantitativní morfologická měření, stejně jako testy genové exprese zacílené na aktivaci vitaminu D a dráhy karcinogeneze prsu, budou prováděny na shromážděných tkáních u žen na randomizovaném vitaminu D3 ve srovnání s placebem. Tato doplňková studie poskytuje včasnou příležitost komplexně otestovat účinky vitaminu D3 na mamografické rysy a biologii prsní tkáně v randomizovaném uspořádání s minimálními dodatečnými náklady.