VITamin D 和 Omega-3 TriaL：对乳腺 X 光密度和乳腺组织的影响 (VITAL)

乳房 X 光密度是乳腺癌最强的危险因素之一。 它可以预测未来至少 10 年的乳腺癌风险，并被建议作为乳腺癌风险的替代指标。 现在有几个州强制要求向女性发布乳房 X 光密度数据。 然而，除了抗激素疗法（例如他莫昔芬）之外，没有任何干预措施被证明可以降低乳房密度。 因此，测试可能影响乳房 X 光密度的有前途的、耐受性良好的干预措施具有重大意义。 多项证据表明，维生素 D 可能在乳房密度和乳腺癌发生中发挥作用。 维生素 D 减少增殖并促进培养的乳腺细胞的分化和凋亡。 然而，尚无大规模随机研究检验维生素 D 对乳腺 X 光密度的影响。 我们建议在 NIH 赞助的 VITamin D 和 OmegA-3 TriaL (VITAL) 中检查维生素 D3 对乳房 X 光摄影乳房密度的随机影响，这是一项正在进行的随机双盲试验，测试维生素 D3（2,000 IU/天胆钙化醇）和 omega-3脂肪酸（840 毫克二十碳五烯酸 [EPA]+ 二十二碳六烯酸 [DHA]）在 24,000 多名男性和女性的多种族人群中用于癌症和心血管疾病的初级预防。 在这项辅助子研究中，将对 4000 名年龄在 55-67 岁的女性（25% 为非洲裔美国人）进行乳房 X 光检查，从基线（随机化前）开始，以及在随机化治疗 1 年和 4 年后。 将测量集中处理的定量乳腺摄影密度和纹理变化。 我们将确定随机维生素 D 治疗是否与乳腺 X 线摄影特征的变化相关，以及影响是否因基线乳腺 X 线摄影密度和基线 25(OH) 维生素 D 水平而改变。 此外，还将收集 VITAL 中接受乳房活检/手术的女性的组织样本，包括非恶性和恶性疾病。 定量形态学测量，以及针对维生素 D 激活和乳腺癌发生途径的基因表达分析，将对随机服用维生素 D3 和安慰剂的女性收集的组织进行比较。 这项辅助研究提供了一个及时的机会，可以在随机环境中以最低的额外成本全面测试维生素 D3 对乳腺 X 线摄影特征和乳腺组织生物学的影响。