Испытание витаминов D и OmegA-3: влияние на маммографическую плотность и ткань молочной железы (VITAL)

Маммографическая плотность является одним из самых сильных факторов риска рака молочной железы. Он предсказывает риск рака молочной железы в течение как минимум 10 лет в будущем и был предложен в качестве суррогатного маркера риска рака молочной железы. Несколько штатов в настоящее время предписывают предоставлять женщинам данные о маммографической плотности. Однако, за исключением антигормональной терапии (например, тамоксифена), не было доказано, что какие-либо вмешательства снижают плотность груди. Таким образом, тестирование многообещающих, хорошо переносимых вмешательств, которые могут повлиять на маммографическую плотность, представляет значительный интерес. Несколько линий доказательств предполагают, что витамин D может играть роль в плотности молочной железы и канцерогенезе молочной железы. Витамин D снижает пролиферацию и способствует дифференцировке и апоптозу клеток молочной железы в культуре. Однако ни в одном крупномасштабном рандомизированном исследовании не изучалось влияние витамина D на маммографическую плотность. Мы предлагаем изучить рандомизированное влияние витамина D3 на маммографическую плотность груди в спонсируемом NIH исследовании VITamin D и OmegA-3 TriaL (VITAL), продолжающемся рандомизированном двойном слепом испытании витамина D3 (2000 МЕ/день холекальциферола) и омега-3. жирные кислоты (840 мг эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] + докозагексаеновая кислота [ДГК]) в первичной профилактике рака и сердечно-сосудистых заболеваний у многонационального населения, состоящего из более чем 24 000 мужчин и женщин. В этом дополнительном подисследовании маммограммы будут получены у 4000 женщин в возрасте 55-67 лет (25% афроамериканок), от исходного уровня (до рандомизации) и через 1 и 4 года рандомизированной терапии. Будет измерена централизованно обработанная количественная маммографическая плотность и изменение текстуры. Мы определим, связано ли рандомизированное лечение витамином D с изменением маммографических характеристик, и изменяются ли эффекты исходной маммографической плотностью и исходными уровнями 25(OH) витамина D. Кроме того, будут собраны образцы тканей у женщин в VITAL, перенесших биопсию/операцию молочной железы, как для незлокачественных, так и для злокачественных состояний. Количественные морфологические измерения, а также анализы экспрессии генов, направленные на активацию витамина D и пути канцерогенеза молочной железы, будут проводиться на собранных тканях среди женщин, получавших рандомизированный витамин D3, по сравнению с плацебо. Это дополнительное исследование дает своевременную возможность всесторонне проверить влияние витамина D3 на маммографические характеристики и биологию ткани молочной железы в рандомизированных условиях с минимальными дополнительными затратами.