비타민 D 및 오메가-3 시험: 유방 조영 밀도 및 유방 조직에 미치는 영향 (VITAL)

유방 조영 밀도는 유방암에 대한 가장 강력한 위험 요소 중 하나입니다. 향후 최소 10년 동안 유방암 위험을 예측할 수 있으며 유방암 위험의 대리 마커로 제안되었습니다. 현재 여러 주에서는 여성에게 유방 조영술 밀도 데이터 공개를 의무화하고 있습니다. 그러나 항호르몬 요법(예: 타목시펜)을 제외하고 유방 밀도를 낮추는 것으로 입증된 개입은 없습니다. 따라서 유방조영술 밀도에 영향을 미칠 수 있는 유망하고 내약성이 우수한 개입을 테스트하는 것은 상당한 관심이 있습니다. 몇 가지 증거는 비타민 D가 유방 밀도와 유방암 발병에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 비타민 D는 증식을 감소시키고 배양 중인 유방 세포의 분화 및 세포사멸을 촉진합니다. 그러나 비타민 D가 유방조영술 밀도에 미치는 영향을 조사한 대규모 무작위 연구는 없습니다. 우리는 비타민 D3(2,000 IU/일 콜레칼시페롤) 및 오메가-3를 진행 중인 무작위, 이중 맹검, 시험 테스트인 NIH 후원 비타민 D 및 오메가-3 TriaL(VITAL)에서 유방 조영술 유방 밀도에 대한 비타민 D3의 무작위 효과를 조사할 것을 제안합니다. 24,000명 이상의 남녀로 구성된 다민족 인구에서 암 및 심혈관 질환의 1차 예방에 지방산(840mg 에이코사펜타엔산[EPA]+ 도코사헥사엔산[DHA]). 이 보조 하위 연구에서는 55-67세(25% 아프리카계 미국인)의 여성 4,000명에 대해 기준선(사전 무작위 배정)과 무작위 배정 치료 1년 및 4년 후에 유방조영상을 얻을 것입니다. 중앙에서 처리된 양적 유방조영술 밀도 및 조직 변화가 측정됩니다. 우리는 무작위 비타민 D 치료가 유방조영술 특징의 변화와 관련이 있는지, 그리고 기준선 유방조영술 밀도 및 기준선 25(OH) 비타민 D 수치에 의해 효과가 수정되는지 여부를 결정할 것입니다. 또한, 비악성 상태와 악성 상태 모두에 대해 유방 생검/수술을 받는 VITAL에서 여성의 조직 샘플을 수집합니다. 정량적 형태학적 측정과 비타민 D 활성화 및 유방암 발병 경로를 표적으로 하는 유전자 발현 분석은 위약과 비교하여 무작위 비타민 D3를 섭취한 여성들 사이에서 수집된 조직에 대해 수행될 것입니다. 이 보조 연구는 최소한의 추가 비용으로 무작위 설정에서 유방 조영술 특징 및 유방 조직 생물학에 대한 비타민 D3의 효과를 포괄적으로 테스트할 수 있는 시기적절한 기회를 제공합니다.