外傷性脳損傷における失調の評価

軽度、中等度、または重度の嚥下、発話、聴覚、および認知コミュニケーション障害を持つ人々の回復は、学際的な専門家のチームによって最も促進されます。 外傷性脳損傷 (TBI) に関連する症状には、嚥下障害 (嚥下障害)、運動失調、頻繁に起こる構音障害や発話障害などがあります。 気道障害は、咳の障害、または失神という形でも存在します。 外傷性脳損傷患者における経口摂取の問題の頻度、および咳が弱まる、または咳がないことを考慮すると、認知コミュニケーションの問題の追加の課題に加えて、障害の程度の理解を深めるためにさらなる研究が必要です。気道保護。 この作業から、嚥下と気道の安全性、経口摂取および管理の改善を支援するために使用できる代償の理解とともに、適切な介入戦略を設計することができます。

インフォームド コンセント プロセス:

外傷性脳損傷（TBI）の被験者を担当し、この研究についても知っている研究者は、潜在的な参加者に、研究コーディネーター（Dr. Erin Silverman) と、彼女のメールアドレスと電話番号。 個々の参加者は、参加を希望する場合、シルバーマン博士に連絡する責任があります。 追加の参加者は、対面式の方法と、以前にIRBが承認した研究チラシによって、地元の脳損傷支援グループとシャンズリハビリテーション病院で募集されます。 Silverman) は、HIPAA とプライバシーの問題に関するフロリダ大学のトレーニングを完了しました。 被験者は、登録についてすぐに回答する必要はなく、決定を下す前に、自分が選んだ人々と研究について自由に話し合うことができます. 同意能力は、同意するスタッフメンバー（Dr. シルバーマン）。 研究について被験者に説明し、質問に回答し、HIPAA 承認とともに書面による署名付きの同意を完了します。 健康履歴または研究データを収集する前に、書面による同意が得られます。 書面によるインフォームドコンセントが得られると、シルバーマン博士は対象が必要なすべての包含/除外基準を満たしていることを保証するために広範なインタビューを実施します。

神経心理学的検査：MOCA（モントリオール認知評価）は、研究への参加時に、各参加者のシルバーマン博士によって管理されます。

TBI 重症度の測定: 複数の研究では、TBI と嚥下機能に関連する初回入院時の TBI の重症度が関連付けられています。 Glasgow Coma Scale (GCS) および Rancho Los Amigos Scale (RLAS) は、TBI 患者の入院時に一般的に投与されます。 利用可能な場合 (利用可能かどうかは、最初の入院時の病院によって異なる場合があります)、入院からの GCS および/または RLAS スコアを記録します。 同様に、研究者は研究への登録時にRLASを管理します。 これらの測定値は、嚥下および咳機能に関する認知障害の不均一性をよりよく理解するために、統計モデルに組み込まれます。

咳と呼吸の対策: 肺状態のスクリーニング対策: 努力肺活量 (FVC) 呼気の最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) は、肺機能をスクリーニングするために使用される手段です (米国胸部学会)。 スパイロメトリーを使用して、FVC、FEV1、および FEV1/FVC 測定比を導き出します (Spirovision 3+m、Futuremed)。 あるいは、被験体が認知的自発的肺活量測定作業を実行できない場合、上気道の呼吸抵抗をインパルスオシロメトリー（ＩＯＳ、Ｊａｅｇｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）で測定する。

最大呼吸圧: 最大吸気圧と呼気圧は、それぞれ吸気筋力と呼気筋力の間接的な尺度です。 高い呼気気流を生成する能力は、高い呼気気流を生成するために不可欠であり、その後の咳の生成であり、すべての研究の初期評価で測定されます。

咳: 参加者は、自発呼吸中の呼吸気流パターン、自発的な咳、および反射性カプサイシン誘発咳を測定するために装備されます。 ニューモタコグラフを備えたフェイスマスクを使用して、自発呼吸と咳に関連する気流の変化を記録します。 口の気流信号はデジタル化され、デスクトップ コンピューター (Chart、ADinstruments, Inc) に記録されます。 吸気筋と呼気筋のEMGを記録して、咳の強さの神経筋運動評価を提供します。 コンピュータ信号は、吸気フェーズ、呼気フェーズ、吸気咳フェーズ、咳圧縮フェーズ、および呼気咳フェーズを決定するために分析される。 脳損傷は随意および反射誘発咳の神経筋運動パターンに異なる影響を与えることが報告されているため、これらのTBI参加者では、末梢求心性刺激（カプサイシン;反射咳）と自発的誘発咳の両方で咳を誘発することが不可欠です。

カプサイシン投与: 参加者がフェイスマスクを装着した後、気流ヒューム フードの前の椅子に快適に座ります。 気流ヒューム フードは、参加者がカプサイシン チャレンジのために吸入する場合を除き、参加者と実験者が噴霧化された溶液にさらされるのを防ぎます。 参加者は、フェイスマスクとニューモタコグラフに接続されたネブライザー (カプサイシンまたはビヒクル溶液を含む) を通して深く刺激を受けます。 流出ネブライザー ガスは、イソプロピル アルコール溶液を通過して、ヒューム フードに排出された空気からカプサイシンを除去します。 咳の閾値と感度は、段階的なカプサイシン濃度 (0-2001-JM) の確立された無作為化ブロック提示法を使用して決定されます。 研究者は、咳の運動パターンの研究におけるカプサイシンの使用について、FDA IND # 76866 を取得しています。 これには 10 ～ 15 分かかります。

設計と手順: このプロジェクトは、1 年間にわたって特定の目的に取り組みます。 私たちの特定の目的は、外傷性脳損傷患者の嚥下と咳の運動機能の機械的特徴と、呼吸パターンの嚥下と咳の再構成に焦点を当てます。 私たちの特定の目的により、TBIと嚥下および咳の両方の機能障害との関係を判断することができます.

研究プロトコル：TBIの病歴を持つ被験者は、地域のTBIサポートグループから、対面式の募集手順を通じて募集されます。 インフォームドコンセントが得られると、関連する病歴がレビューされ、参加者はスクリーニング手順を完了して、包含/除外基準を決定します。 包含および除外基準が満たされている場合、参加者は次のテストを完了します。

• MIPとMEP測定
• 反射性および自発的な咳の評価

時間枠: これは 1 回限りの訪問調査です。 したがって、参加者は、研究手順のために出席した日にのみ追跡されます。 この日以降のフォローアップはありません。