Ocena dystuszji w urazowym uszkodzeniu mózgu

Powrót do zdrowia osób z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami połykania, mowy, słuchu i komunikacji poznawczo-komunikacyjnej najlepiej ułatwia zespół multidyscyplinarnych specjalistów. Objawy związane z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) obejmują zaburzenia połykania (dysfagia), ataksję i często, ale nie zawsze, dyzartrię lub zaburzenia mowy. Uszkodzenie dróg oddechowych występuje również w postaci upośledzonego kaszlu lub dystuszji. Ze względu na częstość problemów z przyjmowaniem pokarmu doustnego u osób z TBI oraz obecność osłabionego kaszlu lub jego brak, a także dodatkowe wyzwanie w postaci problemów poznawczo-komunikacyjnych, potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć stopień zaburzeń ochrona dróg oddechowych. Na podstawie tej pracy można zaprojektować odpowiednie strategie interwencji wraz ze zrozumieniem kompensacji, które można wykorzystać, aby pomóc w poprawie bezpieczeństwa połykania i dróg oddechowych, przyjmowania doustnego i zarządzania.

Proces świadomej zgody:

Badacze pracujący z pacjentami z TBI, którzy są również świadomi tego badania, będą mieli możliwość dostarczenia potencjalnym uczestnikom wizytówki zawierającej tylko nazwisko koordynatora badania (dr. Erin Silverman) oraz jej adresy e-mail i numery telefonów. Poszczególni uczestnicy będą odpowiedzialni za skontaktowanie się z dr Silvermanem, jeśli chcą wziąć udział. Dodatkowi uczestnicy zostaną zrekrutowani metodami osobistymi i na podstawie wcześniej zatwierdzonej przez IRB ulotki badawczej w lokalnych grupach wsparcia urazów mózgu i szpitalu rehabilitacyjnym Shands. Wyrażenie zgody przez członka personelu (dr. Silverman) ukończyła szkolenie University of Florida w zakresie HIPAA i kwestii prywatności. Badani nie muszą udzielać natychmiastowej odpowiedzi w sprawie zapisania się i przed podjęciem decyzji mogą swobodnie omawiać badanie z wybranymi przez siebie osobami. O zdolności do wyrażenia zgody decyduje wyrażający zgodę członek personelu (dr. Silvermana). Uczestnikowi zostanie wyjaśnione badanie, udzielone zostaną odpowiedzi na wszelkie pytania oraz zostanie wypełniona pisemna i podpisana zgoda wraz z autoryzacją HIPAA. Pisemna zgoda zostanie uzyskana przed zebraniem jakiejkolwiek historii zdrowia lub danych z badań. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody dr Silverman przeprowadzi obszerny wywiad, aby upewnić się, że pacjent spełnia wszystkie wymagane kryteria włączenia/wyłączenia.

Testy neuropsychologiczne: MOCA (Montreal Cognitive Assessment) zostanie przeprowadzony przez dr Silvermana na każdym uczestniku po wejściu do badania.

Miary ciężkości TBI: W wielu badaniach skorelowano ciężkość TBI przy pierwszym przyjęciu w związku z TBI z funkcją połykania. Skala Glasgow Coma Scale (GCS) i Rancho Los Amigos Scale (RLAS) są powszechnie stosowane przy przyjęciu pacjentów z TBI. Gdy będzie to możliwe (dostępność może się różnić w zależności od szpitala przy pierwszym przyjęciu), będziemy odnotowywać wyniki GCS i/lub RLAS od momentu przyjęcia. Ponadto badacze będą podawać RLAS po włączeniu do badania. Środki te zostaną włączone do naszego modelu statystycznego, aby lepiej zrozumieć heterogeniczność zaburzeń poznawczych w zakresie funkcji połykania i kaszlu.

Pomiary kaszlu i układu oddechowego: Pomiary przesiewowe stanu płuc: Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) wydechu natężonej pojemności życiowej (FVC) jest miarą stosowaną do przesiewowej czynności płuc (Amerykańskie Towarzystwo Klatki Piersiowej). Spirometria służy do wyznaczania FVC, FEV1 i stosunku FEV1/FVC (Spirovision 3+m, Futuremed). Alternatywnie, jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać poznawczego dobrowolnego zadania spirometrycznego, opór oddechowy w górnych drogach oddechowych zostanie zmierzony za pomocą oscylometrii impulsowej (lOS, Jaeger Instruments).

Maksymalne ciśnienie oddechowe: Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe są pośrednią miarą odpowiednio siły mięśni wdechowych i wydechowych. Zdolność do generowania dużych wydechowych przepływów powietrza jest niezbędna do wytwarzania dużych wydechowych przepływów powietrza, a następnie do wywoływania kaszlu i będzie mierzona podczas wstępnej oceny we wszystkich badaniach.

Kaszel: Uczestnik zostanie wyposażony w przyrządy do pomiaru wzorca przepływu powietrza w drogach oddechowych podczas oddychania spontanicznego, dobrowolnego kaszlu i odruchowego kaszlu wywołanego kapsaicyną. Maska twarzowa z pneumotachografem będzie służyła do rejestrowania zmian przepływu powietrza związanych ze spontanicznym oddychaniem i kaszlem. Sygnał przepływu powietrza przez usta zostanie zdigitalizowany i zarejestrowany na komputerze stacjonarnym (Chart, ADinstruments, Inc). Rejestrowane będą EMG mięśni wdechowych i wydechowych, aby zapewnić ocenę motoryki nerwowo-mięśniowej siły kaszlu. Sygnały komputerowe zostaną przeanalizowane w celu określenia fazy wdechu, fazy wydechu, fazy wdechu kaszlu, fazy uciśnięć kaszlu i fazy wydechu kaszlu. Ponieważ donoszono, że uszkodzenie mózgu w różny sposób wpływa na nerwowo-mięśniowy wzorzec ruchowy dobrowolnego i odruchowego kaszlu, konieczne jest wywołanie kaszlu zarówno z obwodową stymulacją aferentną (kapsaicyna; kaszel odruchowy), jak i dobrowolnym kaszlem u tych uczestników TBI.

Podawanie kapsaicyny: Po wyposażeniu uczestnika w maskę na twarz, zostanie on/ona wygodnie usadzony na krześle przed wyciągiem wentylacyjnym. Dygestorium z przepływem powietrza zapobiega narażeniu uczestnika i eksperymentatora na nebulizowany roztwór, z wyjątkiem sytuacji, gdy uczestnik wdycha podczas prowokacji kapsaicyną. Uczestnicy będą głęboko inspirować się przez nebulizator (zawierający kapsaicynę lub roztwór nośnika) połączony z maską twarzową i pneumotachografem. Wypływający gaz z nebulizatora zostanie przepuszczony przez roztwór alkoholu izopropylowego w celu usunięcia kapsaicyny z powietrza odprowadzanego do wyciągu. Próg kaszlu i czułość zostaną określone przy użyciu naszej ustalonej metody prezentowania losowych bloków stopniowanych stężeń kapsaicyny (0-2001-JM). Badacze posiadają FDA IND # 76866 na stosowanie kapsaicyny w badaniu motorycznego wzorca kaszlu. Zajmie to 10-15 minut.

Projekt i procedury: Ten projekt będzie odnosił się do celu szczegółowego w okresie 1 roku. Naszym celem szczegółowym będzie scharakteryzowanie mechanicznych cech funkcji motorycznych połykania i kaszlu u pacjentów z TBI oraz rekonfiguracji wzorca oddychania podczas połykania i kaszlu. Nasz Cel Szczegółowy pozwoli nam określić związek między TBI a zaburzeniami połykania i kaszlu.

Protokół badania: Osoby z historią medyczną TBI będą rekrutowane z lokalnych grup wsparcia TBI oraz poprzez bezpośrednie procedury rekrutacyjne. Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie przeanalizowana odpowiednia historia medyczna, a uczestnicy przejdą procedury przesiewowe w celu ustalenia kryteriów włączenia/wyłączenia. Jeśli spełnione są kryteria włączenia i wyłączenia, uczestnicy przejdą następujące testy:

• Pomiar MIP i MEP
• Ocena odruchu i dobrowolnego kaszlu

Ramy czasowe: Jest to jednorazowa wizyta studyjna. Dlatego uczestnicy będą obserwowani tylko w dniu, w którym zgłoszą się na procedury badawcze. Nie będzie dalszych działań poza tym dniem.