Évaluation de la dystussie dans les lésions cérébrales traumatiques

Le rétablissement des personnes atteintes de troubles légers, modérés ou graves de la déglutition, de la parole, de l'ouïe et de la communication cognitive est facilité par une équipe de spécialistes multidisciplinaires. Les symptômes associés aux lésions cérébrales traumatiques (TBI) comprennent les troubles de la déglutition (dysphagie), l'ataxie et, fréquemment, mais pas inévitablement, la dysarthrie ou les troubles de la parole. L'atteinte des voies respiratoires existe également sous la forme d'une toux altérée ou d'une dystussie. Compte tenu de la fréquence des problèmes d'absorption orale chez les personnes atteintes de TBI et de la présence d'une toux affaiblie, ou de l'absence de toux, ainsi que du défi supplémentaire des problèmes cognitivo-communicatifs, d'autres études sont nécessaires pour accroître notre compréhension du degré de troubles protection des voies respiratoires. À partir de ce travail, des stratégies d'intervention appropriées peuvent être conçues avec une compréhension des compensations qui peuvent être utilisées pour aider à améliorer la sécurité de la déglutition et des voies respiratoires, l'apport oral et la gestion.

Processus de consentement éclairé :

Les enquêteurs travaillant avec des sujets atteints de TCC, et qui sont également au courant de cette étude, auront la possibilité de fournir aux participants potentiels une carte de visite contenant uniquement le nom du coordinateur de l'étude (Dr. Erin Silverman) ainsi que son e-mail et ses numéros de téléphone. Les participants individuels seront responsables de contacter le Dr Silverman s'ils souhaitent participer. Des participants supplémentaires seront recrutés via des méthodes en face à face et par le dépliant d'étude précédemment approuvé par l'IRB dans les groupes locaux de soutien aux lésions cérébrales et à l'hôpital de réadaptation Shands. Le membre du personnel consentant (Dr. Silverman) a suivi une formation à l'Université de Floride sur la HIPAA et les questions de confidentialité. Les sujets n'ont pas à donner une réponse immédiate sur l'inscription et peuvent discuter librement de l'étude avec les personnes de leur choix avant de prendre une décision. La capacité à consentir sera décidée par le membre du personnel consentant (Dr. Silverman). L'étude sera expliquée au sujet, toutes les questions seront répondues et un consentement écrit et signé complété avec une autorisation HIPAA. Un consentement écrit sera obtenu avant la collecte de tout historique de santé ou de données d'étude. Une fois le consentement éclairé écrit obtenu, le Dr Silverman mènera un entretien approfondi afin de s'assurer que le sujet répond à tous les critères d'inclusion/exclusion requis.

Tests neuropsychologiques : Le MOCA (Montreal Cognitive Assessment) sera administré par le Dr Silverman à chaque participant dès son entrée dans l'étude.

Mesures de la sévérité du TBI : Plusieurs études ont corrélé la sévérité du TBI lors de l'admission initiale liée au TBI avec fonction de déglutition. L'échelle de coma de Glasgow (GCS) et l'échelle de Rancho Los Amigos (RLAS) sont couramment administrées lors de l'admission des patients TBI. Lorsqu'ils sont disponibles (la disponibilité peut varier en fonction de l'hôpital lors de l'admission initiale), nous enregistrerons les scores GCS et/ou RLAS dès l'admission. De plus, les chercheurs administreront le RLAS lors de leur inscription à l'étude. Ces mesures seront intégrées à notre modèle statistique pour mieux comprendre l'hétérogénéité des troubles cognitifs sur la fonction de déglutition et de toux.

Toux et mesures respiratoires : Mesures de dépistage de l'état pulmonaire : Le volume expiré forcé dans la première seconde (FEV1) d'une expiration de capacité vitale forcée (FVC) sont des mesures utilisées pour dépister la fonction pulmonaire (American Thoracic Society). La spirométrie est utilisée pour dériver les mesures FVC, FEV1 et le rapport FEV1/FVC (Spirovision 3+m, Futuremed). Alternativement, si le sujet est incapable d'effectuer la tâche spirométrique volontaire cognitive, la résistance respiratoire des voies respiratoires supérieures sera mesurée avec une oscillométrie impulsionnelle (OS, Jaeger Instruments).

Pressions respiratoires maximales : les pressions inspiratoires et expiratoires maximales sont une mesure indirecte de la force musculaire inspiratoire et expiratoire, respectivement. La capacité à générer des débits d'air expiratoires élevés est essentielle pour produire un débit d'air expiratoire élevé, et par la suite une production de toux, et sera mesurée lors de l'évaluation initiale dans toutes les études.

Toux : Le participant sera instrumenté pour la mesure du schéma de débit d'air respiratoire lors de la respiration spontanée, de la toux volontaire et de la toux induite par la capsaïcine réflexe. Un masque facial avec un pneumotachographe sera utilisé pour enregistrer les changements de débit d'air associés à la respiration spontanée et à la toux. Le signal de débit d'air buccal sera numérisé et enregistré sur un ordinateur de bureau (Chart, ADinstruments, Inc). L'EMG des muscles inspiratoires et expiratoires sera enregistré pour fournir une évaluation motrice neuromusculaire de la force de la toux. Les signaux informatiques seront analysés pour déterminer la phase de respiration inspiratoire, la phase de respiration expiratoire, la phase de toux inspiratoire, la phase de compression de la toux et la phase de toux expiratoire. Parce qu'il a été rapporté que les lésions cérébrales affectent différemment le schéma moteur neuromusculaire de la toux déclenchée volontaire et réflexe, il est essentiel de provoquer la toux avec à la fois une stimulation afférente périphérique (capsaïcine; toux réflexive) et une toux induite volontaire chez ces participants TBI.

Administration de capsaïcine : Une fois que le participant est équipé du masque facial, il sera assis confortablement sur une chaise devant une hotte à flux d'air. La hotte à flux d'air empêche l'exposition du participant et de l'expérimentateur à la solution nébulisée, sauf lorsque le participant inhale pour le défi de la capsaïcine. Les participants inspireront profondément à travers le nébuliseur (contenant la capsaïcine ou une solution véhicule) couplé au masque facial et au pneumotachographe. Le gaz du nébuliseur de sortie sera passé à travers une solution d'alcool isopropylique pour éliminer la capsaïcine de l'air évacué dans la hotte. Le seuil de toux et la sensibilité seront déterminés à l'aide de notre méthode établie de présentation en bloc randomisé des concentrations de capsaïcine graduées (0-2001-JM). Les enquêteurs ont un FDA IND # 76866 pour l'utilisation de la capsaïcine dans l'étude du schéma moteur de la toux. Cela prendra 10-15 minutes à compléter.

Conception et procédures : Ce projet répondra à l'objectif spécifique sur une période d'un an. Notre objectif spécifique se concentrera sur la caractérisation des caractéristiques mécaniques de la fonction motrice de la déglutition et de la toux chez les sujets atteints de TCC et sur la reconfiguration du schéma respiratoire de la déglutition et de la toux. Notre objectif spécifique nous permettra de déterminer la relation entre le TBI et le dysfonctionnement de la déglutition et de la toux.

Protocole d'étude : les sujets ayant des antécédents médicaux de TBI seront recrutés dans des groupes de soutien communautaires TBI et par le biais de procédures de recrutement en face à face. Une fois le consentement éclairé obtenu, les antécédents médicaux pertinents seront examinés et les participants effectueront des procédures de dépistage pour déterminer les critères d'inclusion/exclusion. Si les critères d'inclusion et d'exclusion sont remplis, les participants passeront les tests suivants :

• Mesure MIP et MEP
• Évaluations réflexes et volontaires de la toux

Calendrier : Il s'agit d'une étude à visite unique. Par conséquent, les participants ne seront suivis que le jour où ils se présentent pour les procédures d'étude. Il n'y aura pas de suite au-delà de ce jour.