创伤性脑损伤中的吞咽困难评估

多学科专家团队最好能帮助患有轻度、中度或重度吞咽、言语、听力和认知交流障碍的人康复。 与创伤性脑损伤 (TBI) 相关的症状包括吞咽障碍（吞咽困难）、共济失调以及经常但并非不可避免的构音障碍或言语障碍。 气道损害也以咳嗽受损或咳嗽困难的形式存在。 鉴于 TBI 患者口腔摄入问题的频率和咳嗽减弱或不咳嗽的存在，以及认知交流问题的额外挑战，需要进一步的研究来增加我们对紊乱程度的理解气道保护。 通过这项工作，可以设计适当的干预策略，同时了解可用于帮助改善吞咽和气道安全、口腔摄入和管理的补偿。

知情同意程序：

与 TBI 受试者一起工作并且也知道这项研究的研究人员将能够为潜在参与者提供一张仅包含研究协调员姓名的名片（Dr. Erin Silverman) 以及她的电子邮件和电话号码。 如果个人参与者希望参与，他们将负责联系 Silverman 博士。 其他参与者将通过面对面的方法和先前 IRB 批准的研究传单在当地脑损伤支持小组和 Shands 康复医院招募。工作人员同意（Dr. Silverman) 已完成佛罗里达大学关于 HIPAA 和隐私问题的培训。 受试者不必立即对报名做出反应，可以在做出决定之前与他们选择的人自由讨论研究。 同意的能力将由同意的工作人员（Dr. 西尔弗曼）。 将向受试者解释该研究，回答任何问题，并签署书面同意书以及 HIPAA 授权。 在收集任何健康史或研究数据之前，将获得书面同意。 一旦获得书面知情同意书，Silverman 博士将进行广泛的访谈，以确保受试者符合所有必需的纳入/排除标准。

神经心理学测试： MOCA（蒙特利尔认知评估）将由 Silverman 博士在每位参加研究的参与者身上进行。

TBI 严重程度的测量：多项研究已将初次入院时与 TBI 相关的 TBI 严重程度与吞咽功能相关联。 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 和 Rancho Los Amigos 量表 (RLAS) 通常在 TBI 患者入院时使用。 如果可用（可用性可能因初次入院时的医院而异），我们将记录入院时的 GCS 和/或 RLAS 分数。 同样，研究人员将在参与研究时管理 RLAS。 这些措施将纳入我们的统计模型，以更好地了解认知障碍对吞咽和咳嗽功能的异质性。

咳嗽和呼吸措施： 肺部状态筛查措施：用力肺活量 (FVC) 呼气的第一秒用力呼气量 (FEV1) 是用于筛查肺功能的措施（美国胸科学会）。 肺量计用于推导 FVC、FEV1 和 FEV1/FVC 比率测量值（Spirovision 3+m，Futuremed）。 或者，如果受试者无法执行认知自愿肺量计任务，则将使用脉冲振荡法（IOS，Jaeger Instruments）测量上呼吸道呼吸阻力。

最大呼吸压力：最大吸气和呼气压力分别是吸气和呼气肌肉力量的间接测量。 产生高呼气气流的能力对于产生高呼气气流以及随后的咳嗽产生至关重要，并且将在所有研究的初始评估中进行测量。

咳嗽：参与者将在自主呼吸、自主咳嗽和反射性辣椒素引起的咳嗽期间测量呼吸气流模式。 带有呼吸速度计的面罩将用于记录与自主呼吸和咳嗽相关的气流变化。 口腔气流信号将被数字化并记录在台式计算机（Chart，ADinstruments，Inc）上。 将记录吸气和呼气肌肌电图，以提供咳嗽强度的神经肌肉运动评估。 将分析计算机信号以确定吸气期、呼气期、吸气期咳嗽期、咳嗽压缩期和呼气期咳嗽期。 因为据报道脑损伤对自主和反射引起的咳嗽的神经肌肉运动模式有不同的影响，所以在这些 TBI 参与者中，必须通过外周传入刺激（辣椒素；反射性咳嗽）和自主引起的咳嗽来引起咳嗽。

辣椒素给药：参与者佩戴面罩后，他/她将舒适地坐在气流通风橱前的椅子上。 气流通风柜可防止参与者和实验者接触雾化溶液，除非参与者吸入辣椒素挑战。 参与者将通过与面罩和呼吸速度描记器相连的雾化器（含有辣椒素或载体溶液）进行深度激发。 流出的雾化器气体将通过异丙醇溶液，以去除排入通风柜的空气中的辣椒素。 咳嗽阈值和敏感性将使用我们建立的分级辣椒素浓度 (0-2001-JM) 的随机块展示方法来确定。 研究人员拥有 FDA IND # 76866，用于在咳嗽运动模式研究中使用辣椒素。 这将需要 10-15 分钟才能完成。

设计和程序：该项目将在 1 年的时间内解决特定目标。 我们的具体目标将侧重于描述 TBI 患者吞咽和咳嗽运动功能的机械特征以及呼吸模式的吞咽和咳嗽重构。 我们的特定目标将使我们能够确定 TBI 与吞咽和咳嗽功能障碍之间的关系。

研究方案：具有 TBI 病史的受试者将从社区 TBI 支持小组中招募，并通过面对面的招募程序。 一旦获得知情同意，将审查相关病史，参与者将完成筛选程序以确定纳入/排除标准。 如果符合纳入和排除标准，参与者将完成以下测试：

• MIP 和 MEP 测量
• 反射和自主咳嗽评估

时间表：这是一项一次性访问研究。 因此，参与者只会在他们出席学习程序的那天被跟踪。 在这一天之后将不会有后续行动。