Valutazione della distussia nella lesione cerebrale traumatica

Il recupero delle persone con disturbi della deglutizione, della parola, dell'udito e della comunicazione cognitiva lievi, moderati o gravi è meglio facilitato da un team di specialisti multidisciplinari. I sintomi associati alla lesione cerebrale traumatica (TBI) includono disturbi della deglutizione (disfagia), atassia e, frequentemente, ma non inevitabilmente, disartria o disturbi del linguaggio. La compromissione delle vie aeree esiste anche sotto forma di tosse compromessa o distossi. In considerazione della frequenza dei problemi di assunzione orale negli individui con TBI e della presenza di tosse indebolita, o assenza di tosse, insieme alla sfida aggiuntiva dei problemi cognitivo-comunicativi, sono necessari ulteriori studi per aumentare la nostra comprensione del grado di disturbo protezione delle vie aeree. Da questo lavoro possono essere progettate strategie di intervento appropriate insieme alla comprensione delle compensazioni che possono essere utilizzate per aiutare a migliorare la deglutizione e la sicurezza delle vie aeree, l'assunzione orale e la gestione.

Processo di consenso informato:

Gli investigatori che lavorano con soggetti con TBI, e che sono anche a conoscenza di questo studio, avranno la possibilità di fornire ai potenziali partecipanti un biglietto da visita contenente solo il nome del coordinatore dello studio (Dr. Erin Silverman) così come la sua e-mail e i suoi numeri di telefono. I singoli partecipanti saranno responsabili di contattare il Dr. Silverman se desiderano partecipare. Ulteriori partecipanti saranno reclutati tramite metodi faccia a faccia e tramite il volantino dello studio precedentemente approvato dall'IRB presso i gruppi locali di supporto per le lesioni cerebrali e lo Shands Rehabilitation Hospital. Il membro del personale consenziente (Dr. Silverman) ha completato la formazione dell'Università della Florida su HIPAA e problemi di privacy. I soggetti non devono dare una risposta immediata sull'iscrizione e possono discutere liberamente dello studio con persone di loro scelta prima di prendere una decisione. La capacità di dare il consenso sarà decisa dal membro del personale consenziente (Dr. Silverman). Lo studio verrà spiegato al soggetto, verrà data risposta a tutte le domande e verrà completato un consenso scritto e firmato insieme a un'autorizzazione HIPAA. Il consenso scritto sarà ottenuto prima della raccolta di qualsiasi anamnesi sanitaria o dati di studio. Una volta ottenuto il consenso informato scritto, il Dr. Silverman condurrà un'ampia intervista al fine di assicurare che il soggetto soddisfi tutti i criteri di inclusione/esclusione richiesti.

Test neuropsicologici: Il MOCA (Montreal Cognitive Assessment) sarà amministrato dal Dr. Silverman, su ogni partecipante, all'ingresso nello studio.

Misure di gravità del trauma cranico: diversi studi hanno correlato la gravità del trauma cranico al momento del ricovero iniziale in relazione al trauma cranico con la funzione di deglutizione. La Glasgow Coma Scale (GCS) e la Rancho Los Amigos Scale (RLAS) vengono comunemente somministrate al momento del ricovero dei pazienti con trauma cranico. Se disponibile (la disponibilità può variare a seconda dell'ospedale al momento del ricovero iniziale), registreremo i punteggi GCS e/o RLAS dal momento del ricovero. Inoltre, gli investigatori amministreranno il RLAS al momento dell'arruolamento nello studio. Queste misure saranno incorporate nel nostro modello statistico per comprendere meglio l'eterogeneità del deterioramento cognitivo sulla funzione della deglutizione e della tosse.

Tosse e misure respiratorie: Misure di screening dello stato polmonare: Il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) di un'espirazione della capacità vitale forzata (FVC) sono misure utilizzate per lo screening della funzione polmonare (American Thoracic Society). La spirometria viene utilizzata per derivare le misure FVC, FEV1 e il rapporto FEV1/FVC (Spirovision 3+m, Futuremed). In alternativa, se il soggetto non è in grado di eseguire il compito spirometrico volontario cognitivo, la resistenza respiratoria delle vie aeree superiori sarà misurata con l'oscillometria ad impulsi (lOS, Jaeger Instruments).

Pressioni respiratorie massime: le pressioni inspiratorie ed espiratorie massime sono una misura indiretta rispettivamente della forza dei muscoli inspiratori ed espiratori. La capacità di generare flussi d'aria espiratori elevati è essenziale per produrre un flusso d'aria espiratorio elevato e, successivamente, la produzione di tosse e sarà misurata alla valutazione iniziale in tutti gli studi.

Tosse: il partecipante sarà strumentato per la misurazione del pattern del flusso d'aria respiratorio durante la respirazione spontanea, la tosse volontaria e la tosse riflessa indotta dalla capsaicina. Verrà utilizzata una maschera facciale con pneumotacografo per registrare i cambiamenti del flusso d'aria associati alla respirazione spontanea e alla tosse. Il segnale del flusso d'aria della bocca sarà digitalizzato e registrato su un computer desktop (Chart, ADinstruments, Inc). L'EMG dei muscoli inspiratori ed espiratori sarà registrata per fornire una valutazione motoria neuromuscolare della forza della tosse. I segnali del computer verranno analizzati per determinare la fase del respiro inspiratorio, la fase del respiro espiratorio, la fase della tosse inspiratoria, la fase di compressione della tosse e la fase della tosse espiratoria. Poiché è stato riportato che la lesione cerebrale influisce in modo differenziale sul pattern motorio neuromuscolare della tosse provocata volontaria e riflessa, è essenziale suscitare la tosse sia con la stimolazione afferente periferica (capsaicina; tosse riflessiva) sia con la tosse indotta volontaria in questi partecipanti al trauma cranico.

Somministrazione della capsaicina: dopo che il partecipante è stato dotato di maschera facciale, sarà seduto comodamente su una sedia davanti a una cappa aspirante. La cappa aspirante del flusso d'aria impedisce l'esposizione del partecipante e dello sperimentatore alla soluzione nebulizzata tranne quando il partecipante inala per la sfida della capsaicina. I partecipanti inspireranno profondamente attraverso il nebulizzatore (contenente la capsaicina o una soluzione veicolante) abbinato alla maschera facciale e al pneumotacografo. Il gas del nebulizzatore in uscita verrà fatto passare attraverso una soluzione di alcol isopropilico per rimuovere la capsaicina dall'aria convogliata nella cappa aspirante. La soglia e la sensibilità della tosse saranno determinate utilizzando il nostro metodo di presentazione a blocchi randomizzati stabilito delle concentrazioni di capsaicina graduata (0-2001-JM). I ricercatori hanno un FDA IND # 76866 per l'uso della capsaicina nello studio del pattern motorio della tosse. Questo richiederà 10-15 minuti per essere completato.

Progettazione e procedure: questo progetto affronterà l'obiettivo specifico per un periodo di 1 anno. Il nostro obiettivo specifico si concentrerà sulla caratterizzazione delle caratteristiche meccaniche della funzione motoria della deglutizione e della tosse in soggetti con trauma cranico e sulla riconfigurazione del pattern respiratorio della deglutizione e della tosse. Il nostro obiettivo specifico ci consentirà di determinare la relazione tra trauma cranico e disfunzione della deglutizione e della tosse.

Protocollo di studio: i soggetti con una storia medica di trauma cranico saranno reclutati da gruppi di supporto per trauma cranico della comunità e attraverso procedure di reclutamento faccia a faccia. Una volta ottenuto il consenso informato, verrà esaminata la storia medica pertinente e i partecipanti completeranno le procedure di screening per determinare i criteri di inclusione/esclusione. Se i criteri di inclusione ed esclusione sono soddisfatti, i partecipanti completeranno i seguenti test:

• Misura MIP e MEP
• Valutazioni riflesse e volontarie della tosse

Tempistica: questo è uno studio di visita una tantum. Pertanto, i partecipanti saranno seguiti solo il giorno in cui si presentano per le procedure di studio. Non ci sarà alcun seguito oltre questo giorno.