Bedömning av dystussi vid traumatisk hjärnskada

Återhämtning av personer med milda, måttliga eller svåra sväljnings-, tal-, hörsel- och kognitiva kommunikationsnedsättningar underlättas bäst av ett team av multidisciplinära specialister. Symtom associerade med traumatisk hjärnskada (TBI) inkluderar störd sväljning (dysfagi), ataxi och, ofta, men inte oundvikligt, dysartri eller talstörningar. Luftvägskompromisser finns också i form av nedsatt hosta eller dystussi. Med tanke på frekvensen av orala intagsproblem hos individer med TBI och förekomsten av försvagad hosta, eller frånvaro av hosta, tillsammans med den extra utmaningen med de kognitiva-kommunikativa problemen, behövs ytterligare studier för att öka vår förståelse av graden av störning luftvägsskydd. Utifrån detta arbete kan lämpliga interventionsstrategier utformas tillsammans med en förståelse för de kompensationer som kan användas för att förbättra svälj- och luftvägssäkerheten, oralt intag och hantering.

Process för informerat samtycke:

Utredare som arbetar med ämnen med TBI, och som också är medvetna om denna studie, kommer att ha möjligheten att ge potentiella deltagare ett visitkort som endast innehåller namnet på studiekoordinatorn (Dr. Erin Silverman) samt hennes e-post och telefonnummer. De enskilda deltagarna kommer att ansvara för att kontakta Dr Silverman om de önskar delta. Ytterligare deltagare kommer att rekryteras via ansikte mot ansikte-metoder och av den tidigare IRB-godkända studiefoldern vid lokala stödgrupper för hjärnskador och Shands Rehabilitation Hospital. Personalens samtycke (Dr. Silverman) har genomgått University of Florida-utbildning om HIPAA och integritetsfrågor. Försökspersoner behöver inte ge ett omedelbart svar om anmälan och kan fritt diskutera studien med personer som de väljer innan de fattar ett beslut. Förmåga att samtycka kommer att bestämmas av den medgivande personalen (Dr. Silverman). Studien kommer att förklaras för försökspersonen, alla frågor besvaras och ett skriftligt och undertecknat samtycke kompletteras tillsammans med ett HIPAA-tillstånd. Skriftligt samtycke kommer att erhållas innan insamling av eventuell hälsohistoria eller studiedata. När skriftligt informerat samtycke har erhållits kommer Dr. Silverman att genomföra en omfattande intervju för att försäkra att försökspersonen uppfyller alla obligatoriska inkluderande/exkluderande kriterier.

Neuropsykologisk testning: MOCA (Montreal Cognitive Assessment) kommer att administreras av Dr. Silverman, på varje deltagare, vid inträde i studien.

Mått på TBI-allvarlighet: Flera studier har korrelerat svårighetsgraden av TBI vid första intagning relaterad till TBI med sväljfunktion. Glasgow Coma Scale (GCS) och Rancho Los Amigos Scale (RLAS) administreras vanligtvis vid inläggning av TBI-patienter. När det är tillgängligt (tillgängligheten kan variera beroende på sjukhus vid den första inläggningen) kommer vi att registrera GCS- och/eller RLAS-poängen från inläggningen. Utredarna kommer också att administrera RLAS vid registrering i studien. Dessa mått kommer att införlivas i vår statistiska modell för att bättre förstå heterogeniteten av kognitiv funktionsnedsättning på svälj- och hostfunktion.

Hosta och andningsåtgärder: Screeningåtgärder för lungstatus: Den forcerade utandningsvolymen under den första sekunden (FEV1) av en forcerad vitalkapacitet (FVC) utandning är åtgärder som används för att screena lungfunktionen (American Thoracic Society). Spirometri används för att härleda FVC, FEV1 och förhållandet FEV1/FVC-mått (Spirovision 3+m, Futuremed). Alternativt, om försökspersonen inte kan utföra den kognitiva frivilliga spirometriska uppgiften, kommer andningsmotståndet i övre luftvägarna att mätas med impulsoscillometri (lOS, Jaeger Instruments).

Maximalt andningstryck: Maximalt inandnings- och utandningstryck är ett indirekt mått på inandnings- respektive expiratorisk muskelstyrka. Förmågan att generera höga utandningsluftflöden är väsentlig för att producera högt utandningsluftflöde och därefter hostproduktion och kommer att mätas vid den första bedömningen i alla studier.

Hosta: Deltagaren kommer att instrumenteras för mätning av andningsluftflödesmönstret under spontan andning, frivillig hosta och reflex capsaicin-inducerad hosta. En ansiktsmask med pneumotakograf kommer att användas för att registrera luftflödesförändringarna i samband med spontan andning och hosta. Munluftflödessignalen kommer att digitaliseras och spelas in på en stationär dator (Chart, ADinstruments, Inc.). Inspiratorisk och expiratorisk muskel-EMG kommer att registreras för att ge en neuromuskulär motorisk bedömning av hoststyrkan. Datorsignalerna kommer att analyseras för att bestämma inandningsfas, expiratorisk andningsfas, inandningshostafas, hostkompressionsfas och expiratorisk hostfas. Eftersom det har rapporterats att hjärnskada differentiellt påverkar det neuromuskulära motoriska mönstret av frivilliga och reflexframkallade hosta, är det viktigt att framkalla hosta med både perifer afferent stimulering (capsaicin; reflex hosta) och frivillig inducerad hosta hos dessa TBI-deltagare.

Capsaicinadministration: Efter att deltagaren har instrumenterats med ansiktsmasken kommer han/hon att sitta bekvämt i en stol framför ett dragskåp med luftflöde. Luftflödesdragskåpet förhindrar att deltagaren och försöksledaren exponeras för den nebuliserade lösningen utom när deltagaren andas in för capsaicinutmaningen. Deltagarna kommer att inspirera djupt genom nebulisatorn (som innehåller capsaicin eller en vehikellösning) kopplad till ansiktsmasken och pneumotakografen. Utflödesnebulisatorgasen kommer att passera genom en isopropylalkohollösning för att avlägsna kapsaicin från luften som ventileras in i dragskåpet. Hosttröskel och känslighet kommer att bestämmas med hjälp av vår etablerade randomiserade blockpresentationsmetod för graderade kapsaicinkoncentrationer (0-2001-JM). Utredarna har en FDA IND # 76866 för användning av capsaicin i studien av hostmotoriska mönster. Detta kommer att ta 10-15 minuter att slutföra.

Design och procedurer: Detta projekt kommer att ta itu med det specifika målet under en 1-årsperiod. Vårt specifika mål kommer att fokusera på att karakterisera de mekaniska egenskaperna hos svälj- och hostmotorfunktion hos patienter med TBI och svälj- och hostomkonfiguration av andningsmönstret. Vårt specifika mål kommer att tillåta oss att fastställa sambandet mellan TBI och både svälj- och hostdysfunktion.

Studieprotokoll: Försökspersoner med en medicinsk historia av TBI kommer att rekryteras från TBI-stödgrupper i samhället och genom rekryteringsförfaranden ansikte mot ansikte. När informerat samtycke har erhållits kommer relevant medicinsk historia att granskas och deltagarna kommer att slutföra screeningprocedurer för att fastställa inklusions-/exkluderande kriterier. Om inklusions- och uteslutningskriterier uppfylls kommer deltagarna att genomföra följande test:

• MIP och MEP mätning
• Reflex- och frivillig hostbedömning

Tidsram: Detta är en engångsbesöksstudie. Därför kommer deltagarna att följas endast den dag de presenterar för studieprocedurer. Det blir ingen uppföljning efter denna dag.