Vurdering av dystussi ved traumatisk hjerneskade

Gjenoppretting av personer med milde, moderate eller alvorlige svelge-, tale-, hørsels- og kognitive kommunikasjonsvansker tilrettelegges best av et team av tverrfaglige spesialister. Symptomer assosiert med traumatisk hjerneskade (TBI) inkluderer forstyrret svelging (dysfagi), ataksi og, ofte, men ikke uunngåelig, dysartri eller taleforstyrrelser. Luftveiskompromiss eksisterer også i form av nedsatt hoste eller dystussi. I lys av hyppigheten av orale inntaksproblemer hos individer med TBI og tilstedeværelsen av svekket hoste, eller fravær av hoste, sammen med den ekstra utfordringen med de kognitiv-kommunikative problemene, er ytterligere studier nødvendig for å øke vår forståelse av graden av forstyrret luftveisbeskyttelse. Fra dette arbeidet kan hensiktsmessige intervensjonsstrategier utformes sammen med en forståelse av kompensasjonene som kan brukes for å hjelpe til med å forbedre svelge- og luftveissikkerhet, oralt inntak og behandling.

Prosess for informert samtykke:

Etterforskere som arbeider med emner med TBI, og som også er klar over denne studien, vil ha muligheten til å gi potensielle deltakere et visittkort som kun inneholder navnet på studiekoordinatoren (Dr. Erin Silverman) samt hennes e-post og telefonnumre. De enkelte deltakerne vil være ansvarlige for å kontakte Dr. Silverman dersom de ønsker å delta. Ytterligere deltakere vil bli rekruttert via ansikt til ansikt-metoder og av den tidligere IRB-godkjente studiefolderen ved lokale støttegrupper for hjerneskade og Shands Rehabilitation Hospital. Personalet samtykker (Dr. Silverman) har fullført opplæring fra University of Florida om HIPAA og personvernspørsmål. Forsøkspersonene trenger ikke å gi en umiddelbar respons om påmelding og kan fritt diskutere studien med personer etter eget valg før de tar en avgjørelse. Evnen til å samtykke vil avgjøres av den samtykkende medarbeideren (Dr. Silverman). Studien vil bli forklart til emnet, eventuelle spørsmål besvart, og et skriftlig og signert samtykke fullført sammen med en HIPAA-autorisasjon. Skriftlig samtykke vil bli innhentet før innsamling av helsehistorie eller studiedata. Når skriftlig informert samtykke er innhentet, vil Dr. Silverman gjennomføre et omfattende intervju for å sikre at personen oppfyller alle nødvendige inkluderings-/ekskluderingskriterier.

Nevropsykologisk testing: MOCA (Montreal Cognitive Assessment) vil bli administrert av Dr. Silverman, på hver deltaker, ved inntreden i studien.

Mål på TBI-alvorlighet: Flere studier har korrelert alvorlighetsgraden av TBI ved første innleggelse relatert til TBI med svelgefunksjon. Glasgow Coma Scale (GCS) og Rancho Los Amigos Scale (RLAS) administreres vanligvis ved innleggelse av TBI-pasienter. Når tilgjengelig (tilgjengeligheten kan variere avhengig av sykehuset ved første innleggelse) vil vi registrere GCS- og/eller RLAS-skårene fra innleggelsen. I tillegg vil etterforskerne administrere RLAS ved påmelding til studien. Disse målene vil bli innlemmet i vår statistiske modell for å bedre forstå heterogeniteten til kognitiv svikt på svelge- og hostefunksjon.

Hoste og åndedrettstiltak: Screeningtiltak for lungestatus: Det tvungne utløpsvolumet i første sekund (FEV1) av en forsert vitalkapasitet (FVC) utånding er tiltak som brukes til å screene lungefunksjonen (American Thoracic Society). Spirometri brukes til å utlede FVC, FEV1 og forholdet FEV1/FVC-mål (Spirovision 3+m, Futuremed). Alternativt, hvis forsøkspersonen ikke er i stand til å utføre den kognitive frivillige spirometriske oppgaven, vil øvre luftveis respirasjonsmotstand bli målt med impulsoscillometri (lOS, Jaeger Instruments).

Maksimalt respirasjonstrykk: Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk er et indirekte mål på henholdsvis inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke. Evnen til å generere høye ekspiratoriske luftstrømmer er avgjørende for å produsere høy ekspiratorisk luftstrøm, og deretter hosteproduksjon, og vil bli målt ved den første vurderingen i alle studier.

Hoste: Deltakeren vil bli instrumentert for måling av respiratorisk luftstrømmønster under spontan pusting, frivillig hoste og refleks capsaicin-indusert hoste. En ansiktsmaske med pneumotakograf vil bli brukt for å registrere luftstrømsendringene forbundet med spontan pust og hoste. Munnluftstrømsignalet vil bli digitalisert og tatt opp på en stasjonær datamaskin (Chart, ADinstruments, Inc.). Inspiratorisk og ekspiratorisk muskel-EMG vil bli registrert for å gi en nevromuskulær motorisk vurdering av hostestyrke. Datamaskinsignalene vil bli analysert for å bestemme inspiratorisk pustfase, ekspiratorisk pustfase, inspiratorisk hostefase, hostekompresjonsfase og ekspiratorisk hostefase. Fordi det er rapportert at hjerneskade differensielt påvirker det nevromuskulære motoriske mønsteret av frivillig og refleksutløst hoste, er det viktig å fremkalle hoste med både perifer afferent stimulering (capsaicin; refleksiv hoste) og frivillig indusert hoste hos disse TBI-deltakerne.

Capsaicin-administrasjon: Etter at deltakeren er instrumentert med ansiktsmasken, vil han/hun sitte komfortabelt i en stol foran et avtrekkshette. Avtrekkshetten med luftstrøm forhindrer at deltakeren og eksperimentatoren blir utsatt for den forstøvede løsningen, bortsett fra når deltakeren inhalerer for capsaicin-utfordringen. Deltakerne vil inspirere dypt gjennom forstøveren (som inneholder capsaicin eller en bærerløsning) koblet til ansiktsmasken og pneumotakografen. Utstrømmende forstøvergassen vil føres gjennom en isopropylalkoholløsning for å fjerne capsaicin fra luften som ventileres inn i avtrekkshetten. Hosteterskel og sensitivitet vil bli bestemt ved å bruke vår etablerte randomiserte blokkpresentasjonsmetode for graderte kapsaicinkonsentrasjoner (0-2001-JM). Etterforskerne har en FDA IND # 76866 for bruk av capsaicin i studiet av hostemotorisk mønster. Dette vil ta 10-15 minutter å fullføre.

Design og prosedyrer: Dette prosjektet vil ta for seg det spesifikke målet over en 1-års periode. Vårt spesifikke mål vil fokusere på å karakterisere de mekaniske egenskapene til svelge- og hostemotorisk funksjon hos personer med TBI og svelge- og hoste-rekonfigurering av respirasjonsmønster. Vårt spesifikke mål vil tillate oss å fastslå forholdet mellom TBI og både svelge- og hostedysfunksjon.

Studieprotokoll: Emner med en medisinsk historie med TBI vil bli rekruttert fra fellesskaps TBI-støttegrupper og gjennom ansikt til ansikt rekrutteringsprosedyrer. Når informert samtykke er innhentet, vil relevant sykehistorie bli gjennomgått, og deltakerne vil fullføre screeningsprosedyrer for å bestemme inklusjons-/eksklusjonskriterier. Hvis inkluderings- og ekskluderingskriterier er oppfylt, vil deltakerne fullføre følgende tester:

• MIP og MEP måling
• Refleks og frivillig hostevurderinger

Tidsramme: Dette er en engangsbesøksstudie. Derfor vil deltakerne kun følges den dagen de presenterer for studieprosedyrer. Det blir ingen oppfølging utover denne dagen.