Evaluación de la distusia en el traumatismo craneoencefálico

La recuperación de las personas con deficiencias leves, moderadas o graves para tragar, hablar, oír y de la comunicación cognitiva se facilita mejor con un equipo de especialistas multidisciplinarios. Los síntomas asociados con la lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) incluyen trastornos de la deglución (disfagia), ataxia y, con frecuencia, pero no inevitablemente, disartria o trastorno del habla. El compromiso de las vías respiratorias también existe en forma de tos alterada o distusia. En vista de la frecuencia de problemas de ingesta oral en personas con TCE y la presencia de tos debilitada o ausencia de tos, junto con el desafío adicional de los problemas cognitivo-comunicativos, se necesitan más estudios para aumentar nuestra comprensión del grado de trastorno. protección de las vías respiratorias. A partir de este trabajo, se pueden diseñar estrategias de intervención apropiadas junto con una comprensión de las compensaciones que se pueden usar para ayudar a mejorar la seguridad de la deglución y las vías respiratorias, la ingesta oral y el manejo.

Proceso de consentimiento informado:

Los investigadores que trabajen con sujetos con TBI, y que también estén al tanto de este estudio, podrán proporcionar a los participantes potenciales una tarjeta comercial que contenga solo el nombre del coordinador del estudio (Dr. Erin Silverman), así como su correo electrónico y números de teléfono. Los participantes individuales serán responsables de comunicarse con el Dr. Silverman si desean participar. Se reclutarán participantes adicionales a través de métodos cara a cara y mediante el folleto del estudio previamente aprobado por el IRB en grupos locales de apoyo para lesiones cerebrales y en el Shands Rehabilitation Hospital. El miembro del personal que dé su consentimiento (Dr. Silverman) completó la capacitación de la Universidad de Florida sobre HIPAA y cuestiones de privacidad. Los sujetos no tienen que dar una respuesta inmediata sobre la inscripción y pueden discutir libremente el estudio con las personas de su elección antes de tomar una decisión. La capacidad para dar su consentimiento será decidida por el miembro del personal que da su consentimiento (Dr. Silverman). Se explicará el estudio al sujeto, se responderán todas las preguntas y se completará un consentimiento por escrito y firmado junto con una autorización de HIPAA. Se obtendrá el consentimiento por escrito antes de la recopilación de cualquier historial de salud o datos del estudio. Una vez que se obtiene el consentimiento informado por escrito, el Dr. Silverman realizará una entrevista extensa para asegurarse de que el sujeto cumpla con todos los criterios de inclusión/exclusión requeridos.

Pruebas neuropsicológicas: El Dr. Silverman administrará la MOCA (Evaluación cognitiva de Montreal) a cada participante al ingresar al estudio.

Medidas de la gravedad de la LCT: Múltiples estudios han correlacionado la gravedad de la LCT en la admisión inicial relacionada con la LCT con la función de deglución. La escala de coma de Glasgow (GCS) y la escala de Rancho Los Amigos (RLAS) se administran comúnmente al ingreso de pacientes con TBI. Cuando esté disponible (la disponibilidad puede variar según el hospital en el momento de la admisión inicial), registraremos las puntuaciones GCS y/o RLAS desde la admisión. Además, los investigadores administrarán el RLAS al momento de la inscripción en el estudio. Estas medidas se incorporarán a nuestro modelo estadístico para comprender mejor la heterogeneidad del deterioro cognitivo en la función de tragar y toser.

Tos y medidas respiratorias: Medidas de detección del estado pulmonar: El volumen espirado forzado en el primer segundo (FEV1) de una exhalación de capacidad vital forzada (FVC) son medidas utilizadas para evaluar la función pulmonar (American Thoracic Society). La espirometría se utiliza para derivar medidas de FVC, FEV1 y la relación FEV1/FVC (Spirovision 3+m, Futuremed). Alternativamente, si el sujeto no puede realizar la tarea espirométrica cognitiva voluntaria, la resistencia respiratoria de las vías respiratorias superiores se medirá con oscilometría de impulso (lOS, Jaeger Instruments).

Presiones respiratorias máximas: Las presiones inspiratoria y espiratoria máximas son una medida indirecta de la fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios, respectivamente. La capacidad de generar flujos de aire espiratorios altos es esencial para producir un flujo de aire espiratorio alto y, posteriormente, la producción de tos, y se medirá en la evaluación inicial de todos los estudios.

Tos: El participante será instrumentado para la medición del patrón de flujo de aire respiratorio durante la respiración espontánea, tos voluntaria y tos refleja inducida por capsaicina. Se utilizará una mascarilla con un neumotacógrafo para registrar los cambios en el flujo de aire asociados con la respiración espontánea y la tos. La señal del flujo de aire de la boca se digitalizará y registrará en una computadora de escritorio (Chart, ADinstruments, Inc). Se registrará la EMG de los músculos inspiratorios y espiratorios para proporcionar una evaluación motora neuromuscular de la fuerza de la tos. Las señales de la computadora se analizarán para determinar la fase de respiración inspiratoria, la fase de respiración espiratoria, la fase de tos inspiratoria, la fase de compresión de tos y la fase de tos espiratoria. Debido a que se ha informado que la lesión cerebral afecta de manera diferente el patrón motor neuromuscular de la tos voluntaria y refleja, es esencial provocar la tos con estimulación aferente periférica (capsaicina; tos refleja) y tos inducida voluntaria en estos participantes de TBI.

Administración de capsaicina: después de que el participante esté equipado con la máscara facial, se le sentará cómodamente en una silla frente a una campana extractora de flujo de aire. La campana extractora de flujo de aire evita la exposición del participante y del experimentador a la solución nebulizada excepto cuando el participante inhala para el desafío de la capsaicina. Los participantes inspirarán profundamente a través del nebulizador (que contiene la capsaicina o una solución vehículo) acoplado a la mascarilla y al neumotacógrafo. El gas del nebulizador que sale se pasará a través de una solución de alcohol isopropílico para eliminar la capsaicina del aire ventilado en la campana extractora. El umbral para la tos y la sensibilidad se determinarán utilizando nuestro método establecido de presentación de bloques aleatorios de concentraciones graduadas de capsaicina (0-2001-JM). Los investigadores tienen un FDA IND # 76866 para el uso de capsaicina en el estudio del patrón motor de la tos. Esto tardará entre 10 y 15 minutos en completarse.

Diseño y procedimientos: este proyecto abordará el objetivo específico durante un período de 1 año. Nuestro Objetivo Específico se centrará en caracterizar las características mecánicas de la función motora de la deglución y la tos en sujetos con TCE y la reconfiguración del patrón respiratorio de la deglución y la tos. Nuestro objetivo específico nos permitirá determinar la relación entre el TCE y la disfunción de la tos y la deglución.

Protocolo de estudio: Los sujetos con antecedentes médicos de TBI serán reclutados de grupos de apoyo comunitarios de TBI y mediante procedimientos de reclutamiento cara a cara. Una vez que se haya obtenido el consentimiento informado, se revisará el historial médico relevante y los participantes completarán los procedimientos de selección para determinar los criterios de inclusión/exclusión. Si se cumplen los criterios de inclusión y exclusión, los participantes completarán las siguientes pruebas:

• Medición MIP y MEP
• Evaluaciones de tos refleja y voluntaria

Plazo: Este es un estudio de visita única. Por lo tanto, se dará seguimiento a los participantes solo el día que se presenten para los procedimientos del estudio. No habrá seguimiento más allá de este día.