Bewertung von Dystussie bei traumatischen Hirnverletzungen

Die Genesung von Menschen mit leichten, mittelschweren oder schweren Schluck-, Sprach-, Hör- und kognitiven Kommunikationsbehinderungen wird am besten durch ein Team multidisziplinärer Spezialisten erleichtert. Zu den mit einem Schädel-Hirn-Trauma (TBI) verbundenen Symptomen gehören Schluckstörungen (Dysphagie), Ataxie und häufig, aber nicht zwangsläufig, Dysarthrie oder Sprachstörungen. Eine Beeinträchtigung der Atemwege besteht auch in Form von beeinträchtigtem Husten oder Dystussie. Angesichts der Häufigkeit von oralen Aufnahmeproblemen bei Personen mit TBI und dem Vorhandensein von abgeschwächtem Husten oder Fehlen von Husten, zusammen mit der zusätzlichen Herausforderung der kognitiv-kommunikativen Probleme, sind weitere Studien erforderlich, um unser Verständnis des Grades der Störung zu verbessern Atemwegsschutz. Aus dieser Arbeit können geeignete Interventionsstrategien entwickelt werden, zusammen mit einem Verständnis der Kompensationen, die verwendet werden können, um die Sicherheit beim Schlucken und der Atemwege, die orale Aufnahme und das Management zu verbessern.

Einwilligungsprozess:

Prüfärzte, die mit Probanden mit TBI arbeiten und die ebenfalls von dieser Studie wissen, haben die Möglichkeit, potenziellen Teilnehmern eine Visitenkarte zu geben, die nur den Namen des Studienkoordinators (Dr. Erin Silverman) sowie ihre E-Mail-Adresse und Telefonnummer. Die einzelnen Teilnehmer sind dafür verantwortlich, Dr. Silverman zu kontaktieren, wenn sie teilnehmen möchten. Zusätzliche Teilnehmer werden über Face-to-Face-Methoden und durch den zuvor vom IRB genehmigten Studienflyer bei örtlichen Selbsthilfegruppen für Hirnverletzungen und im Shands Rehabilitation Hospital rekrutiert. Der Mitarbeiter stimmt zu (Dr. Silverman) hat an der University of Florida eine Schulung zu HIPAA- und Datenschutzfragen absolviert. Die Probanden müssen keine sofortige Antwort auf die Einschreibung geben und können die Studie frei mit Personen ihrer Wahl besprechen, bevor sie eine Entscheidung treffen. Über die Einwilligungsfähigkeit entscheidet der einwilligende Mitarbeiter (Dr. Silbermann). Die Studie wird dem Probanden erklärt, alle Fragen beantwortet und eine schriftliche und unterschriebene Zustimmung zusammen mit einer HIPAA-Genehmigung ausgestellt. Vor der Erhebung von Gesundheitsdaten oder Studiendaten wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Sobald die schriftliche Einverständniserklärung vorliegt, wird Dr. Silverman ein ausführliches Interview führen, um sicherzustellen, dass der Proband alle erforderlichen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt.

Neuropsychologische Tests: Das MOCA (Montreal Cognitive Assessment) wird von Dr. Silverman bei jedem Teilnehmer bei Eintritt in die Studie durchgeführt.

Maße des TBI-Schweregrads: Mehrere Studien haben den Schweregrad des TBI bei der Erstaufnahme im Zusammenhang mit dem TBI mit Schluckfunktion korreliert. Die Glasgow Coma Scale (GCS) und die Rancho Los Amigos Scale (RLAS) werden üblicherweise bei der Aufnahme von TBI-Patienten angewendet. Wenn verfügbar (Verfügbarkeit kann je nach Krankenhaus bei der Erstaufnahme variieren), werden wir die GCS- und/oder RLAS-Werte ab Aufnahme aufzeichnen. Außerdem werden die Ermittler den RLAS bei der Aufnahme in die Studie verabreichen. Diese Messungen werden in unser statistisches Modell integriert, um die Heterogenität der kognitiven Beeinträchtigung der Schluck- und Hustenfunktion besser zu verstehen.

Husten- und Atmungsmaße: Lungenstatus-Screening-Maßnahmen: Das forcierte ausgeatmete Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) einer forcierten Vitalkapazität (FVC)-Exhalation sind Maße, die zum Screening der Lungenfunktion verwendet werden (American Thoracic Society). Spirometrie wird verwendet, um FVC, FEV1 und das Verhältnis von FEV1/FVC-Maßnahmen abzuleiten (Spirovision 3+m, Futuremed). Wenn der Proband die kognitive freiwillige spirometrische Aufgabe nicht ausführen kann, wird der Atemwiderstand der oberen Atemwege alternativ mit Impulsoszillometrie (lOS, Jaeger Instruments) gemessen.

Maximaler Atemdruck: Der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck ist ein indirektes Maß für die Stärke der Inspirations- bzw. Exspirationsmuskulatur. Die Fähigkeit, hohe Ausatmungsluftströme zu erzeugen, ist wesentlich für die Erzeugung eines hohen Ausatmungsluftstroms und der anschließenden Hustenproduktion und wird bei der Erstbewertung in allen Studien gemessen.

Husten: Der Teilnehmer wird für die Messung des Atemluftströmungsmusters während spontaner Atmung, willkürlichem Husten und Reflex-Capsaicin-induziertem Husten instrumentiert. Eine Gesichtsmaske mit Pneumotachograph wird verwendet, um die Luftstromänderungen im Zusammenhang mit Spontanatmung und Husten aufzuzeichnen. Das Signal des Mundluftstroms wird digitalisiert und auf einem Desktop-Computer (Chart, ADinstruments, Inc) aufgezeichnet. Ein- und Ausatmungsmuskel-EMG werden aufgezeichnet, um eine neuromuskuläre motorische Beurteilung der Hustenstärke zu ermöglichen. Die Computersignale werden analysiert, um die inspiratorische Atemphase, die exspiratorische Atemphase, die inspiratorische Hustenphase, die Hustenkompressionsphase und die exspiratorische Hustenphase zu bestimmen. Da berichtet wurde, dass eine Hirnverletzung das neuromuskuläre motorische Muster von freiwilligem und reflexinduziertem Husten unterschiedlich beeinflusst, ist es wichtig, Husten sowohl mit peripherer afferenter Stimulation (Capsaicin; reflexiver Husten) als auch freiwillig induziertem Husten bei diesen SHT-Teilnehmern auszulösen.

Capsaicin-Verabreichung: Nachdem der Teilnehmer mit der Gesichtsmaske instrumentiert wurde, wird er / sie bequem auf einem Stuhl vor einer Abzugshaube mit Luftstrom sitzen. Die Luftstromabzugshaube verhindert, dass der Teilnehmer und der Experimentator der zerstäubten Lösung ausgesetzt werden, außer wenn der Teilnehmer für die Capsaicin-Herausforderung inhaliert. Die Teilnehmer werden durch den Vernebler (der das Capsaicin oder eine Trägerlösung enthält), der mit der Gesichtsmaske und dem Pneumotachographen gekoppelt ist, tief inspirieren. Das ausströmende Zerstäubergas wird durch eine Isopropylalkohollösung geleitet, um Capsaicin aus der Luft zu entfernen, die in den Abzug geblasen wird. Hustenschwelle und -empfindlichkeit werden unter Verwendung unserer etablierten randomisierten Blockdarstellungsmethode abgestufter Capsaicinkonzentrationen (0-2001-JM) bestimmt. Die Forscher haben eine FDA IND # 76866 für die Verwendung von Capsaicin bei der Untersuchung des motorischen Hustenmusters. Dies dauert 10-15 Minuten.

Design und Verfahren: Dieses Projekt befasst sich mit dem spezifischen Ziel über einen Zeitraum von 1 Jahr. Unser spezifisches Ziel wird sich auf die Charakterisierung der mechanischen Merkmale der Schluck- und Hustenmotorik bei Patienten mit TBI und die Rekonfiguration des Atemmusters beim Schlucken und Husten konzentrieren. Unser spezifisches Ziel wird es uns ermöglichen, die Beziehung zwischen TBI und sowohl Schluck- als auch Hustendysfunktion zu bestimmen.

Studienprotokoll: Probanden mit einer Krankengeschichte von TBI werden von kommunalen TBI-Selbsthilfegruppen und durch persönliche Rekrutierungsverfahren rekrutiert. Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird die relevante Krankengeschichte überprüft, und die Teilnehmer werden Screening-Verfahren absolvieren, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu bestimmen. Wenn Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind, absolvieren die Teilnehmer die folgenden Tests:

• MIP- und MEP-Messung
• Reflex- und freiwillige Hustenbeurteilungen

Zeitrahmen: Dies ist eine einmalige Besuchsstudie. Daher werden die Teilnehmer nur an dem Tag nachverfolgt, an dem sie sich für die Studienverfahren vorstellen. Über diesen Tag hinaus wird es keine Nachverfolgung geben.