貧しい卵巣予備能における卵胞動員を促進するための骨髄移植
2014年9月12日 更新者：Dr. Antonio Pellicer Martínez、Hospital Universitario La Fe
卵巣の若返り：末梢血中の骨髄由来前駆細胞の自家移植による卵巣予備能の乏しい女性における卵胞の再生。パイロット研究。
女性は出産を遅らせ、その結果、利用可能な卵母細胞の数とその質が低下します (すべての体外受精患者の 9 ～ 18%)。 さまざまな治療プロトコルが開発されていますが、どれも最適ではありません。回収される卵母細胞の数は、現在の卵母細胞に依存します。 新世代の卵母細胞と卵胞は一部の著者によって擁護されており、骨髄が関与しているようです. 重要と思われるのは、休眠細胞を活性化し、他の組織から未分化細胞を引き寄せることができるパラクリン信号を生成するニッチです (ホーミング)。 この現象は、子宮内膜のような他の人間の生殖組織で私たちのグループによって説明されています。 この研究の目的は、卵巣予備能が乏しい不妊女性の卵巣予備能を、骨髄保護能力によって改善することです。
骨髄前駆細胞は卵巣動脈に送達され、卵巣ニッチにコロニーを形成できるようになります。
この研究の仮説は、骨髄前駆細胞が卵巣予備能を改善し、自分自身を生殖細胞に分化させるか、より可能性が高いのは、ニッチを刺激して休眠中の卵胞を活性化させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitario la Fe
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コンタクト：
- Mónica Romeu, Doctor
- 電話番号：244116 +34961244000
- メール：monicaromeuvillarroya@gmail.com
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コンタクト：
- Susana Martínez, Doctor
- 電話番号：244116 +34961244000
- メール：susamc12@hotmail.com
-
主任研究者：
- Antonio Pellicer, Professor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- < または = 40 歳
- FSH<15UI/L
- 従来の用量（卵母細胞 3 個未満）で制御された卵巣刺激を行った後の卵巣反応不良、または卵巣予備能試験が若年または正常であっても、最大用量で卵巣刺激を行った後の卵巣反応不良の 2 つのエピソード。
- 胞状卵胞数>2
- 灌流卵巣内の >1 個の胞状卵胞
- 0.5～3pmol/LのAMH
- 定期的な月経出血が 21 ～ 35 日ごとにある
- 自家造血前駆細胞移植の候補となる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：卵巣予備能が乏しい女性
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末梢血に動員された骨髄前駆細胞は、血漿交換によって得られ、卵巣動脈に注入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣予備能
時間枠：6ヶ月
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FSH-LH、エストラジオール、AMH、胞状卵胞数で測定
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制御された卵巣刺激に対する卵巣の反応
時間枠：6ヶ月
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得られたMII卵母細胞の数
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤ちゃんをお持ち帰り
時間枠：2年
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制御された卵巣刺激、ICSIおよびET後の健康な新生児。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月12日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。