Трансплантация костного мозга для стимулирования рекрутирования фолликулов при плохом овариальном резерве
Омоложение яичников: регенерация фолликулов яичников у женщин с плохим резервом яичников путем аутологичной трансплантации клеток-предшественников, полученных из костного мозга, в периферической крови. Обучение пилота.
Женщины откладывают роды и, как следствие, снижается количество доступных ооцитов и их качество (9-18% всех пациенток ЭКО). Были разработаны различные протоколы лечения, однако ни один из них не является оптимальным: количество извлеченных ооцитов зависит от существующих. Некоторые авторы защищали новое поколение ооцитов и фолликулов, и, по-видимому, в этом участвует костный мозг. Что кажется решающим, так это ниша, которая производит паракринные сигналы, способные активировать спящие клетки и привлекать недифференцированные клетки из других тканей (хоуминг). Это явление было описано нашей группой в других репродуктивных тканях человека, таких как эндометрий. Цель исследования - улучшение овариального резерва у бесплодных женщин с низким овариальным резервом за счет защитных возможностей костного мозга.
Клетки-предшественники костного мозга будут доставлены в артерию яичника, что позволит им колонизировать нишу яичника.
Гипотеза исследования состоит в том, что клетки-предшественники костного мозга улучшают овариальный резерв, дифференцируясь в зародышевые клетки или, что более вероятно, стимулируя нишу для активации спящих фолликулов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Fe
-
Контакт:
- Mónica Romeu, Doctor
- Номер телефона: 244116 +34961244000
- Электронная почта: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Контакт:
- Susana Martínez, Doctor
- Номер телефона: 244116 +34961244000
- Электронная почта: susamc12@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Antonio Pellicer, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- < или= 40 лет
- ФСГ<15 МЕ/л
- плохой ответ яичников после контролируемой стимуляции яичников обычными дозами (<3 ооцитов) или два эпизода плохого ответа яичников после стимуляции яичников максимальными дозами, даже при исследовании молодого или нормального овариального резерва.
- Количество антральных фолликулов> 2
- >1 антральный фолликул в перфузируемом яичнике
- АМГ от 0,5 до 3 пмоль/л
- регулярные менструальные кровотечения каждые 21-35 дней
- Быть кандидатом на трансплантацию аутологичных гемопоэтических предшественников
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с плохим овариальным резервом
|
Прогениторы костного мозга, мобилизованные в периферическую кровь, полученные с помощью плазмафереза и введенные в яичниковую артерию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овариальный резерв
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется по ФСГ-ЛГ, эстрадиолу, АМГ, количеству антральных фолликулов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция яичников на контролируемую стимуляцию яичников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество полученных ооцитов MII
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возьми домой ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
здоровый новорожденный после контролируемой стимуляции яичников, ИКСИ и ЭТ.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NEOFOL2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .