Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvelő-transzplantáció a tüszők felszaporodásának elősegítésére a szegény petefészek-rezervátumban

2014. szeptember 12. frissítette: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Petefészekfiatalítás: A petefészektüszők regenerációja gyenge petefészektartalékkal rendelkező nőknél csontvelőből származó progenitorsejtek autológ transzplantációjával a perifériás vérben. Kísérleti tanulmány.

A nők késleltetik a szülést, és ennek következtében a rendelkezésre álló petesejtek száma és minősége romlik (az összes IVF-beteg 9-18%-a). Különböző kezelési protokollokat dolgoztak ki, de egyik sem volt optimális: a kinyert petesejtek száma a jelenlegitől függ. Néhány szerző megvédte a petesejtek és tüszők új generációját, és úgy tűnik, hogy a csontvelő érintett. A döntő fontosságúnak tűnik az a rés, amely olyan parakrin jeleket állít elő, amelyek képesek aktiválni az alvó sejteket és vonzani a differenciálatlan sejteket más szövetekből (homing). Ezt a jelenséget csoportunk más emberi reproduktív szövetekben, például az endometriumban is leírta. A vizsgálat célja a rossz petefészek-tartalékkal rendelkező, nem termékeny nők petefészek-tartalékának javítása a csontvelő-védőképesség segítségével.

A csontvelő progenitor sejtjei bejutnak a petefészek artériába, lehetővé téve számukra, hogy kolonizálják a petefészek rést.

A tanulmány hipotézise az, hogy a csontvelő progenitor sejtek javítják a petefészek tartalékát, és csírasejtekké differenciálódnak, vagy nagyobb valószínűséggel stimulálják a rést, hogy aktiválják a szunnyadó tüszőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Antonio Pellicer, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • < vagy= 40 éves
  • FSH<15UI/L
  • gyenge petefészek válasz kontrollált petefészek-stimuláció után hagyományos dózisokkal (<3 petesejtek) vagy két gyenge petefészek-válasz epizód maximális dózisú petefészek-stimuláció után, még fiatal vagy normál petefészek-tartalék vizsgálat esetén is.
  • Antrális tüszőszám>2
  • >1 antral tüsző a perfundált petefészekben
  • AMH 0,5 és 3 pmol/l között van
  • rendszeres menstruációs vérzés 21-35 naponként
  • Autológ hematopoietikus progenitor transzplantációra jelöltnek lenni

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szegény petefészek-tartalék nők
Drog: Csontvelő-transzplantáció petefészek artériába
Perifériás vérbe mobilizált csontvelő progenitorok, plazmaferézissel nyerték ki és infundálták a petefészek artériába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petefészek tartalék
Időkeret: 6 hónap
FSH-LH, ösztradiol, AMH, antral tüszőszámmal mérve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek válasza a szabályozott petefészek-stimulációra
Időkeret: 6 hónap
A kapott MII oociták száma
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vidd haza kicsim
Időkeret: 2 év
egészséges újszülött ellenőrzött petefészek stimuláció, ICSI és ET után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario La Fe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEOFOL2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel