Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvstransplantation for at fremme follikelrekruttering i dårlig ovariereservat

12. september 2014 opdateret af: Dr. Antonio Pellicer Martínez, Hospital Universitario La Fe

Ovarieforyngelse: Regenerering af ovariefollikler hos kvinder med dårlig ovariereserve ved autolog transplantation af knoglemarvs-afledte stamceller i perifert blod. Indledende studier.

Kvinder forsinker barsel og som en konsekvens det tilgængelige oocyttal og deres kvalitet falder (9-18% af alle IVF-patienter). Forskellige behandlingsprotokoller er blevet udviklet, men ingen af ​​dem er optimale: antallet af udvundne oocytter afhænger af de nuværende. Ny generation af oocytter og follikler er blevet forsvaret af nogle forfattere, og knoglemarv ser ud til at være involveret. Det, der synes afgørende, er den niche, der producerer parakrine signaler, der er i stand til at aktivere sovende celler og tiltrække udifferentierede celler fra andre væv (homing). Dette fænomen er blevet beskrevet af vores gruppe i andre humane reproduktive væv som endometrium. Formålet med undersøgelsen er at forbedre ovariereserven hos ufertile kvinder med dårlig ovariereserve ved hjælp af knoglemarvsbeskyttende kapacitet.

Knoglemarvsstamceller vil blive leveret ind i ovariearterien, hvilket giver dem mulighed for at kolonisere ovarie niche.

Undersøgelseshypotesen er, at knoglemarvsstamceller vil forbedre ovariereserven ved at differentiere sig til kønsceller eller, mere sandsynligt, stimulere nichen til at aktivere sovende follikler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario la Fe
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Pellicer, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < eller= 40 år gammel
  • FSH<15UI/L
  • dårlig ovarierespons efter kontrolleret ovariestimulering med konventionelle doser (<3 oocytter) eller to episoder med dårlig ovarierespons efter ovariestimulering med maksimale doser, selvom ung eller normal ovariereserveundersøgelse.
  • Antal antral follikel>2
  • >1 antral follikel i den perfunderede æggestok
  • AMH mellem 0,5 og 3 pmol/L
  • regelmæssig menstruationsblødning hver 21-35 dage
  • At være kandidat til autolog hæmatopoietiske stamceller transplantation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dårlige ovariereserve kvinder
Medicin: Knoglemarvstransplantation i ovariearterie
Knoglemarvsstamceller mobiliseret til perifert blod, opnået ved plasmaferese og infunderet i ovariearterien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarial reserve
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved FSH-LH, østradiol, AMH, antral follikeltal
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarierespons på kontrolleret ovariestimulering
Tidsramme: 6 måneder
Antal MII oocytter opnået
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tag hjem skat
Tidsramme: 2 år
sund nyfødt efter kontrolleret ovariestimulation, ICSI og ET.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEOFOL2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariereservat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner