Trapianto di midollo osseo per favorire il reclutamento di follicoli in pazienti con scarsa riserva ovarica
Ringiovanimento ovarico: rigenerazione dei follicoli ovarici nelle donne con scarsa riserva ovarica mediante trapianto autologo di cellule progenitrici derivate dal midollo osseo nel sangue periferico. Studio pilota.
Le donne ritardano la maternità e, di conseguenza, il numero di ovociti disponibili e la loro qualità diminuiscono (9-18% di tutti i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro). Sono stati sviluppati diversi protocolli terapeutici, ma nessuno di essi ottimale: il numero di ovociti recuperati dipende da quelli presenti. La nuova generazione di ovociti e follicoli è stata difesa da alcuni autori e il midollo osseo sembra essere coinvolto. Ciò che sembra cruciale è la nicchia che produce segnali paracrini in grado di attivare cellule dormienti e di attrarre cellule indifferenziate da altri tessuti (homing). Questo fenomeno è stato descritto dal nostro gruppo in altri tessuti riproduttivi umani come l'endometrio. Lo scopo dello studio è migliorare la riserva ovarica in donne non fertili con scarsa riserva ovarica mediante la capacità protettiva del midollo osseo.
Le cellule progenitrici del midollo osseo verranno immesse nell'arteria ovarica permettendo loro di colonizzare la nicchia ovarica.
L'ipotesi di studio è che le cellule progenitrici del midollo osseo miglioreranno la riserva ovarica differenziandosi in cellule germinali o, più probabilmente, stimolando la nicchia ad attivare i follicoli dormienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- Hospital Universitario la Fe
-
Contatto:
- Mónica Romeu, Doctor
- Numero di telefono: 244116 +34961244000
- Email: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Contatto:
- Susana Martínez, Doctor
- Numero di telefono: 244116 +34961244000
- Email: susamc12@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Antonio Pellicer, Professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < o= 40 anni
- FSH<15UI/l
- scarsa risposta ovarica dopo stimolazione ovarica controllata con dosi convenzionali (<3 ovociti) o due episodi di scarsa risposta ovarica dopo stimolazione ovarica con dosi massime anche se giovane o normale studio della riserva ovarica.
- Conta dei follicoli antrali > 2
- >1 follicolo antrale nell'ovaio perfuso
- AMH tra 0,5 e 3 pmol/L
- sanguinamento mestruale regolare ogni 21-35 giorni
- Essere candidato al trapianto autologo di progenitori emopoietici
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne con scarsa riserva ovarica
|
Progenitori del midollo osseo mobilizzati nel sangue periferico, ottenuti mediante plasmaferesi e infusi nell'arteria ovarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riserva ovarica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato da FSH-LH, estradiolo, AMH, conta dei follicoli antrali
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta ovarica alla stimolazione ovarica controllata
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ovociti MII ottenuti
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Porta a casa piccola
Lasso di tempo: 2 anni
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neonato sano dopo stimolazione ovarica controllata, ICSI e ET.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEOFOL2014
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