Trasplante de Médula Ósea para Promover el Reclutamiento de Folículos en Reservas Ováricas Pobres
Rejuvenecimiento Ovárico: Regeneración de Folículos Ováricos en Mujeres con Poca Reserva Ovárica por Trasplante Autólogo de Células Progenitoras Derivadas de Médula Ósea en Sangre Periférica. Estudio piloto.
Las mujeres retrasan la maternidad y, como consecuencia, disminuye el número de ovocitos disponibles y su calidad (9-18% de todas las pacientes de FIV). Se han desarrollado diferentes protocolos de tratamiento sin embargo ninguno de ellos óptimo: el número de ovocitos recuperados depende de los presentes. Algunos autores han defendido la nueva generación de ovocitos y folículos y la médula ósea parece estar involucrada. Lo que parece crucial es el nicho que produce señales paracrinas capaces de activar células latentes y atraer células indiferenciadas de otros tejidos (homing). Este fenómeno ha sido descrito por nuestro grupo en otros tejidos reproductivos humanos como el endometrio. El objetivo del estudio es mejorar la reserva ovárica en mujeres infértiles con baja reserva ovárica mediante la capacidad protectora de la médula ósea.
Las células progenitoras de la médula ósea se administrarán en la arteria ovárica, lo que les permitirá colonizar el nicho ovárico.
La hipótesis del estudio es que las células progenitoras de la médula ósea mejorarán la reserva ovárica diferenciándose en células germinales o, más probablemente, estimulando el nicho para activar los folículos latentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Pellicer, Professor
- Número de teléfono: 245848 +34961244000
- Correo electrónico: pellicer_ant@gva.es
Ubicaciones de estudio
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-
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Fe
-
Contacto:
- Mónica Romeu, Doctor
- Número de teléfono: 244116 +34961244000
- Correo electrónico: monicaromeuvillarroya@gmail.com
-
Contacto:
- Susana Martínez, Doctor
- Número de teléfono: 244116 +34961244000
- Correo electrónico: susamc12@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Antonio Pellicer, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- < o = 40 años
- FSH<15UI/L
- mala respuesta ovárica tras estimulación ovárica controlada con dosis convencionales (<3 ovocitos) o dos episodios de mala respuesta ovárica tras estimulación ovárica con dosis máximas aunque joven o estudio de reserva ovárica normal.
- Recuento de folículos antrales> 2
- >1 folículo antral en el ovario perfundido
- AMH entre 0,5 y 3pmol/L
- sangrado menstrual regular cada 21-35 días
- Ser candidato a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pobres mujeres con reserva ovárica
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Progenitores de médula ósea movilizados a sangre periférica, obtenidos por plasmaféresis e infundidos en la arteria ovárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reserva ovárica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por FSH-LH, estradiol, AMH, recuento de folículos antrales
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta ovárica a la estimulación ovárica controlada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ovocitos MII obtenidos
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llévate a casa bebé
Periodo de tiempo: 2 años
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recién nacida sana después de estimulación ovárica controlada, ICSI y ET.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herraiz S, Romeu M, Buigues A, Martinez S, Diaz-Garcia C, Gomez-Segui I, Martinez J, Pellicer N, Pellicer A. Autologous stem cell ovarian transplantation to increase reproductive potential in patients who are poor responders. Fertil Steril. 2018 Aug;110(3):496-505.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.04.025. Epub 2018 Jun 28.
- Herraiz S, Buigues A, Diaz-Garcia C, Romeu M, Martinez S, Gomez-Segui I, Simon C, Hsueh AJ, Pellicer A. Fertility rescue and ovarian follicle growth promotion by bone marrow stem cell infusion. Fertil Steril. 2018 May;109(5):908-918.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.01.004. Epub 2018 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NEOFOL2014
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